Produzione e gestione di farmaci e radiofarmaci

Kit Media-Fill | Validazioni | Sterilità | Disinfezione | Garanzia Qualità

L’ innovativa sinergia tra Comecer ed Itelpharma metterà a disposizione delle Medicine Nucleari che producono o manipolano Radiofarmaci una vasta gamma di nuovi prodotti e servizi dedicati.
ITELPHARMA, in Italia, è diventato un centro di riferimento per la produzione e il controllo di qualità di farmaci radiomarcati utilizzati in ambito diagnostica PET; é inoltre il primo centro radiofarmaceutico in Italia dotato di un laboratorio microbiologico interno in grado di offrire servizi di analisi microbiologiche conto terzi utilizzando attrezzature innovative, atte a garantire i più elevati standard qualitativi.
Le competenze in ambito microbiologico e radiofarmaceutico di Itelpharma, in sinergia con la pluriennale esperienza commerciale di una azienda leader del settore quale Comecer, consentiranno di supportare le Medicine Nucleari con la fornitura dei seguenti prodotti e servizi:

• Kit per l’esecuzione di Media Fill tests (Fill-Safe®), servizio incubazione e lettura dei campioni;
• Verifica della sterilità di materie prime e prodotti finiti;
• Servizi di convalida di isolatori, cappe a flusso laminare, celle di sintesi/dispensazione e locali classificati;
• Consulenza in ambito di Assicurazione di Qualità e Controllo di Qualità;
• Prodotti per la disinfezione di aree di lavoro;

I prodotti e i servizi offerti sono funzionali ad una corretta gestione del Reparto in conformità con quanto richiesto dalle Norme di Buona Preparazione in Medicina Nucleare.