BABY PHILL está concebido para cualquier cliente que necesite una tecnología Plug&Play que requiera una breve colocación del producto en el mercado. El control 100% IPC de la dosificación garantiza una alta calidad del producto final.
El modelo más reciente de BABY PHILL ha experimentado un profundo rediseño, con un aumento de la velocidad hasta 2.500 viales/h (basado en un volumen de llenado de 10ml/10R y 8ml).
BABY PHILL está diseñado para el llenado de viales RTU (listos para usar) en bandejas.
BABY PHILL también puede conectarse con una lavadora de viales pequeños y un túnel de despirogenación para la producción a granel.
Valores clave de rendimiento para el acabado del relleno
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Corto plazo de entrega
Pre-diseñado
Fabricación rápida |
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Tecnología probada
El mejor de su clase – Cumplimiento de las Directrices BPF
Robustez Aisladores y llenadora |
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Pequeña huella
Diseño modular compacto
Fácil de reproducir también en espacios limitados |
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Flexibilidad
Adecuado para diferentes Productos
Adecuado para diferentes procesos |
Producto y material de embalaje
- El BABY PHILL se ha diseñado específicamente para el llenado aséptico de líquidos
- Puede utilizarse para lotes pequeños, con viales RTU en bandejas
- Como alternativa, puede conectarse a la lavadora y al túnel de despirogenación, para lotes de tamaño medio.
- Carga y acumulación automática o semiautomática de viales en mesa giratoria
- Se puede adoptar una amplia gama de viales, con cambios de formato mínimos y un impacto temporal corto
Un enfoque realmente inteligente
Gracias a su diseño modular, la línea de llenado está disponible con diferentes configuraciones posibles para cumplir los requisitos de las distintas necesidades de producción.
Retirada de la bolsa y transferencia sin contacto
- ORABS para Desfangado y Transferencia Sin Tacto o Lavadora de Viales y Túnel de Despirogenación
- Cámara de descontaminación rápida
- Fácil gestión de las bolsas de basura
- Sistema de inversión de bandejas
- Alimentación manual o automática
Mesa giratoria y de alimentación de viales
- Alimentación manual desde NTT, o conexión directa con Lavadora y Túnel
- Sensores de carga mínima y máxima
- Abertura central para un mejor flujo de aire, menos turbulencias
- Servoaccionado, velocidad regulable
- Fácil cambio de piezas de formato
- Trampa para viales y estación de rechazo para viales invertidos
- Entrada del rayo de marcha con contador óptico vial
Llenado y taponado
- Sistema de transporte lineal, viga andante
- Bombas de pistón peristálticas o volumétricas, o ambas
- Sin ampolla – Sin función de llenado
- 100% IPC con células de carga (tara y bruto)
- Inyección de nitrógeno, durante y/o después del llenado
- Sistema de taponado Pick & Place, con detección de presencia del tapón
- Función de llenado servoaccionada independiente
- 1 + 1 Bomba de llenado, para llenar dos chupitos (gran volumen > 20ml)
- Volumen de llenado independiente por cada bomba, ajustable desde la HMI
- Cambio fácil, de pistón a peristáltico (ambos sistemas)
- Portaagujas de inmersión, llenado de abajo arriba disponible
- Función de cebado incluida, con menos pérdida de producto (llenado a peso)
Estación de taponado
- Adecuado para tapones abatibles, rasgables o a presión
- Sistema de sellado del anillo de ralentí, menos generación de partículas
- Pared divisoria entre la estación de llenado y taponado, con orificio para el ratón
- Detección de presencia de tapón Sin ampolla – Sin tapón – Sin función de tapón
- Adecuado para todos los tamaños de formato, 2R-100R
- Control de la presión durante el taponado disponible como opción
Estación de rechazo y salida en bandejas
- Tras el sellado del tapón, una rueda de estrella indexadora separa los viales buenos de los viales de muestra y de los viales eventualmente rechazados (sin tapón; sin tapón; fuera de tolerancia)
- Los viales se dirigen a un puerto RTP específico, conectado con una bolsa de residuos o un recipiente de muestreo
- El producto bueno se acumula a la salida de la máquina en una bandeja extraíble
Accesorios disponibles
La lavadora rotativa intermitente es una lavadora rotativa totalmente automática, de movimiento intermitente, adecuada para lavar y limpiar envases nuevos, como viales. La lavadora rotativa está desarrollada para manipular viales, a fin de permitir la descontaminación interna y externa de los envases.
Ciclo de funcionamiento
La sección de carga está compuesta por una placa muerta, conectada directamente con una mesa giratoria, aquí el operario puede empujar los viales desde la bandeja de plástico hasta la estación de carga. El sistema de lavado dispone de agujas de inmersión con posibilidad de variar las fases y los tiempos de dispensación del fluido.
Ciclo de lavado
La lavadora rotativa intermitente se propone con un ciclo de lavado estándar es totalmente modificable en el orden/tipo de los medios y programable como tiempos de lavado en función de los artículos a tratar y/o la disponibilidad de medios de lavado.
- Carga de pinzas
- Soplado con aire comprimido filtrado – INT
- Lavado (PW o WFI) – INT/EXT
- Soplado con aire comprimido filtrado – INT
- Lavado (PW o WFI) – INT
- Soplado con aire comprimido filtrado – INT/EXT
- Lavado (WFI) – INT
- Soplado con aire comprimido filtrado – INT
- Goteo y descarga.
El túnel de despirogenación garantiza la esterilización y despirogenación continuas de envases de vidrio como viales, tipo R o tipo H, mediante aire filtrado a alta temperatura (máx. 350°C) en condiciones de flujo laminar.
El aire baña verticalmente los envases, con aumento uniforme del calor, consiguiendo un proceso de esterilización de menor tiempo.
Zona de alimentación
Un flujo laminar vertical protege la entrada del túnel de la contaminación externa, y evita la salida del aire caliente.
El aire se prefiltra, se filtra con HEPA y luego fluye sobre los viales en condiciones laminares, a una velocidad ajustada en torno a 0,4 – 0,5 m/s, con medición de la velocidad del aire.
Zona de despirogenación
La cámara está formada por una carcasa de acero inoxidable, protegida externamente por materiales aislantes homologados (cerámica). El túnel está provisto de un número variable de filtros HEPA para alta temperatura (máx. 350°C).
En la cámara de despirogenación, el aire está totalmente recirculado. Para cada filtro, un ventilador colocado en el fondo del túnel, aspira el aire de debajo de la cinta transportadora (en el punto más frío del bucle de recirculación) y sopla el aire hacia los calentadores, colocados a lo largo del conducto de alimentación, directamente sobre el sistema de ecualización, a través de los filtros y, finalmente, sobre los viales. De esta forma se produce un aumento de presión en el flujo de aire justo para el aumento de temperatura, con menos esfuerzos en el funcionamiento del ventilador y una mayor vida útil del aparato.
La velocidad del aire se ajusta y controla con unas condiciones óptimas de flujo unidireccional.
El punto máximo de ajuste de la temperatura es de 350°C. Para ahorrar energía y no sobrecalentar el vidrio, cada tipo de vial se procesa con el ajuste de tiempo/temperatura adecuado para conseguir el grado de despirogenación deseado.
Zona de enfriamiento
En el módulo de refrigeración se aspira el aire de la habitación. El aire se prefiltra primero, se filtra con HEPA y se ajusta y controla la velocidad del aire con unas condiciones óptimas de flujo unidireccional.
Solución integrada con tecnología de barrera aislante
- Posibilidad de funcionar en régimen de presión Positiva o Negativa (monitorización y alarmas)
- Clasificación de limpieza de partículas en suspensión en el aire: ISO 5 para ambiente interno
- Sistema de flujo de aire laminar (Zero Frame) para 0,45 m/s
- Suministro de aire filtrado HEPA o ULPA
- Recirculación de hasta el 70% del caudal de aire
- Monitorización continua: Dif. Presión, Temp.
- Estudio preliminar de ingeniería CFD
¿Qué hace especial a Baby Phill?
- Ocupa muy poco espacio, por lo que puede encajar fácilmente en tu laboratorio actual
- Diseño plug-and-play, adecuado para una rápida instalación y puesta en marcha de la producción
- Sistema todo en uno, por lo que todas las funciones clave están incluidas de serie
- Diferentes sistemas de dosificación disponibles, bombas peristálticas o de pistón
- La mejor integración dentro de la tecnología de aislamiento, ya que Comecer diseña y fabrica tanto
- Cambio rápido entre lotes, para aprovechar al máximo tu inversión y tu tiempo
- Posibilidad de integrar y conectar con el Sistema de Liofilización
- Una propuesta de valor excepcional, en términos de flexibilidad, calidad general, precio y disponibilidad en el mercado
Configuraciones personalizadas
El Baby Phill puede configurarse con distintos sistemas auxiliares anteriores y posteriores para construir el paquete completo. Desde la precámara de carga del vial, los sistemas de lavado y despirogenación, hasta la salida del vial, las distintas soluciones se implementan para abordar plenamente las aplicaciones específicas.
Equipamiento opcional
- Aislador de clase A o RABS
- «Dispositivo de comprobación de la integridad de los guantes «Speedy Glove
- Cámara de carga
- Cámara de descarga carga/descarga del liofilizador
- Liofilizador integrado
- Túnel de esterilización y despirogenación
- Lavadora de viales
- Generador VPHP integrado para descontaminación automática
- HVAC para el tratamiento independiente del aire (RH & T)
Radiofarmacia
Farmacia
ATMP Terapia genética y celular
Servicios
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