Baby Phill
Sistema compacto de llenado aséptico de viales

Puntos destacados

• Plataforma modular para el llenado automático de lotes pequeños
• Entorno aséptico (Grado A) – ISO5
• Barrera de contención para medicamentos muy potentes
• Velocidad de llenado: hasta 50 piezas/min
• Precisión de llenado: +/- 0,5 %
• Comprobación de pesaje 100 % IPC
• Sin viales – Sistema sin llenado
• Sistema de cierre flexible compatible con Stopper / AluCap / PushFitCap
• Estación de rechazo (cámara para tapones/tapas)
• Plug and Play
• Illuminate™ MI: Plataforma de inteligencia de fabricación IIoT y gestión de la planta de producción

BABY PHILL está concebido para cualquier cliente que necesite una tecnología Plug&Play que requiera una colocación corta del producto en el mercado. El control 100 % IPC de la dosificación garantiza una alta calidad del producto final.

El último modelo de BABY PHILL ha experimentado un rediseño profundo, con un aumento de la velocidad hasta 3.000 viales/h (basado en 10 ml/10R y 8 ml de volumen de llenado).
BABY PHILL está diseñado para el llenado de viales RTU (listos para usar) en bandejas.
BABY PHILL también puede conectarse con una pequeña lavadora de viales y un túnel de despirogenización para la producción a granel.

Valores clave de rendimiento para el acabado de llenado

	Plazo de entrega corto Prediseñado Fabricación rápida		Tecnología probada El mejor de su categoría – Cumplimiento de las directrices GMP Máquina de llenado y aisladores robustos
	Tamaño reducido Diseño modular compacto Fácil de reproducir también en espacios limitados		Flexibilidad Adecuado para diferentes productos Adecuado para diferentes procesos

Producto y material de embalaje

• BABY PHILL ha sido diseñado específicamente para el llenado aséptico de líquidos
• Se puede usar para pequeños lotes, con viales listos para usar en bandejas
• Como alternativa se puede conectar a una lavadora y un túnel de despirogenización, para lotes de tamaño medio
• Carga y acumulación automática o semiautomática de viales en la mesa giratoria
• Se puede adoptar una amplia gama de viales, con un mínimo de cambios de formato y un corto impacto de tiempo

Un enfoque realmente inteligente

Gracias a su diseño modular, la línea de llenado está disponible con diferentes configuraciones para cumplir con los requisitos de diferentes necesidades de producción.

Extracción de bolsa y transferencia sin contacto

• ORABS para desembolsar, transferencia sin contacto, lavadora de viales y túnel de despirogenización
• Cámara de descontaminación rápida
• Gestión fácil de las bolsas de residuos
• Sistema de inversión de bandejas
• Alimentación manual o automática

Alimentación de viales y mesa giratoria

• Alimentación manual desde NTT o conexión directa con lavadora y túnel
• Sensores de carga mínima y máxima
• Apertura central para un mejor flujo de aire, menos turbulencias
• Servoaccionamiento, velocidad ajustable
• Fácil cambio de piezas de formato
• Trampa de viales y estación de rechazo para viales invertidos
• Entrada de balancín con contador óptico de viales

Llenado y taponado

• Sistema de transporte lineal, balancín
• Bombas de pistón peristálticas o volumétricas, o ambas
• Sin viales – Sin función de llenado
• 100 % IPC con células de carga (tara y bruto)
• Inyección de nitrógeno, durante y/o después del llenado
• Sistema de taponado Pick & Place, con detección de presencia de tapones
• Función de llenado con servomotor independiente
• 1 + 1 Bomba de llenado, para el llenado de doble disparo (gran volumen > 20 ml)
• Volumen de llenado independiente para cada bomba, ajustable desde la HMI
• Fácil cambio, de pistón a peristáltico (ambos sistemas)
• Soporte de agujas de inmersión, llenado de abajo hacia arriba disponible
• Función de cebado incluida, con menos pérdida de producto (llenado a peso)

Estación de tapado

• Adecuado para tapas Flip-off, Tear-Off o Press-on
• Sistema de sellado de anillos inactivos, menos generación de partículas
• Pared de separación entre la estación de llenado y tapado, con agujero de ratón
• Detección de la presencia de tapón – Sin vial – Sin tapón – Sin función de tapón
• Apto para todos los formatos, 2R-100R
• Control de la presión durante el tapado disponible como opción

Estación de rechazo y salida en bandejas

• Después del sellado de la tapa, una rueda de estrella de indexación separa los viales buenos de los viales de muestra y los viales eventualmente rechazados (sin tapón; sin tapa; fuera de tolerancia)
• Los viales se dirigen a un puerto RTP específico, conectado con una bolsa de residuos o un contenedor de muestreo
• El producto bueno se acumula en la salida de la máquina en una bandeja extraíble

Solución integrada con tecnología de barrera aislante

• Posibilidad de operar en régimen de presión positiva o negativa (control y alarmas)
• Clasificación de la limpieza de las partículas en el aire: ISO 5 para el entorno interno
• Sistema de flujo de aire laminar (Marco Cero) para 0,45 m/s
• Suministro de aire filtrado HEPA o ULPA
• Recirculación de hasta el 70 % del flujo de aire
• Control continuo: Presión dif., temperatura, porcentaje de humedad relativa
• Estudio preliminar de ingeniería CFD

¿Qué hace especial a Baby Phill?

• Tiene dimensiones reducidas, por lo que puede adaptarse fácilmente a su laboratorio actual
• Diseño «plug and play», adecuado para una rápida instalación y puesta en marcha de la producción
• Sistema todo en uno, por lo que todas las funciones clave se incluyen de serie
• Diferentes sistemas de dosificación disponibles, bombas peristálticas o de pistón
• La mejor integración dentro de la tecnología de aislamiento, ya que Comecer diseña y fabrica ambos
• Cambio rápido entre lotes, para aprovechar al máximo su inversión y su tiempo
• Posibilidad de integrar y conectar con sistema de liofilización
• Una propuesta de valor excepcional en términos de flexibilidad, calidad global, precio y disponibilidad en el mercado

Configuraciones personalizadas

Baby Phill puede configurarse con diferentes sistemas auxiliares previos y posteriores para construir el paquete completo. Desde la precámara de carga de los viales, los sistemas de lavado y despirogenización, hasta la salida de los viales, las diferentes soluciones se implementan con el fin de abordar plenamente las aplicaciones específicas.

Equipamiento opcional

• Aislador de clase A o RABS
• «Speedy Glove», dispositivo de comprobación de la integridad de los guantes
• Cámara de carga
• Carga/descarga del liofilizador de la cámara de descarga
• Liofilizador integrado
• Túnel de esterilización y despirogenización
• Lavadora de viales
• Generador de VPHP integrado para la descontaminación automática
• HVAC para el tratamiento independiente del aire (HR y T)