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RADIO FILL
Sistema de llenado aséptico de viales de producción de grandes lotes

N. B.: la traducción en español de este artículo es una traducción de cortesía. La traducción se crea automáticamente a través de un software de traducción y no está revisada. Por tanto, no podemos excluir errores y, consiguientemente, hay que considerar la versión inglesa como la versión original que contiene la información más reciente. Puede acceder a la misma aquí.

Radio Fill es una solución totalmente automatizada para la producción de grandes lotes de radiofármacos.
El concepto Radio Fill es una máquina TODO EN UNO de llenado, taponado y taponado.

Solución monobloque, que incluye el aislador blindado de Clase C y el sistema automático de alimentación de viales vacíos.
Radio Fill está concebido para cualquier cliente que necesite una tecnología Plug&Play que requiera una breve colocación del producto en el mercado.
El control 100% IPC de la dosificación garantiza una alta calidad del producto final.
El modelo más reciente de Radio Fill ha experimentado un profundo rediseño, con un aumento de la velocidad hasta 300 viales/h (basado en un rango de dosificación de 0,5 a 10 ml de volumen de llenado).
Radio Fill está diseñada para el llenado de viales RTU (listos para usar) en bandejas.
Radio Fill también puede conectarse a un autoclave para la esterilización final.

RADIO FILL - Large batch production aseptic vial filling system

RADIO FILL - Sistema de producción de grandes lotes de radiofármacos

Destacados

  • Plataforma modular para el llenado automático de grandes lotes
  • Entorno aséptico
  • Velocidad de llenado: hasta 40 piezas/min.
  • Precisión de llenado: +/- 1%
  • Pesaje de control IPC 100%
  • Sin vial – Sin sistema de llenado
  • Sistema de cierre flexible compatible con Stopper / AluCap / PushFitCap
  • Estación de rechazo (cámara para tapón/tapón)
  • Plug and Play

Producto y material de embalaje

  • El Radio Fill se ha diseñado específicamente para el llenado aséptico de líquidos
  • Puede utilizarse para grandes lotes, con viales RTU en bandejas
  • Carga y acumulación automática o semiautomática de viales en mesa giratoria
  • Se puede adoptar una amplia gama de viales, con cambios de formato mínimos y un impacto temporal corto
  • Sistema automático o semiautomático de descarga de viales llenos.

Dimensiones del vial

ARaymond RayDyLyoRadio Fill es compatible con el tapón Arayamond® RayDyLyo para viales.
RayDyLyo® es el nuevo tapón a presión totalmente de plástico para cerrar viales de medicamentos inyectables.
Como alternativa al tapón de engarce de aluminio, RayDyLyo® permite preensamblar el tapón en el tapón y simplificar el proceso de producción.
Permite a las empresas farmacéuticas acelerar el tiempo de comercialización de nuevos medicamentos.
En alternativa al rayDyLyo también pueden evaluarse los Viales con Tapón de Aluminio.
En este caso en proceso debe añadirse una estación de engaste.

 

 

Lo más destacado de Radio Fill

  • Plataforma modular para el llenado automático de grandes lotes
  • Entorno aséptico
  • Velocidad de llenado: hasta 40 piezas/min.
  • Precisión de llenado: +/- 1%
  • Pesaje de control IPC 100%
  • Sin vial – Sin sistema de llenado
  • Sistema de cierre flexible compatible con Stopper / AluCap / PushFitCap
  • Estación de rechazo (cámara para tapón/tapón)
  • Plug and Play

Solución integrada con celdas calientes blindadas

RADIO FILL - Diseño

  • Posibilidad de funcionar en régimen de presión Positiva o Negativa (monitorización y alarmas)
  • Clasificación de limpieza de partículas en suspensión en el aire: ISO 5 para ambiente interno
  • Sistema de flujo de aire unidireccional (Zero Frame) para 0,45 m/s
  • Suministro de aire filtrado HEPA o ULPA
  • Recirculación de hasta el 70% del caudal de aire
  • Monitorización continua: Dif.
    Presión, Temp.
  • Estudio preliminar de ingeniería CFD.

Mesa giratoria y de alimentación de viales

RADIO FILL - Mesa giratoria para alimentación de viales

  • Alimentación manual desde NTT, o conexión directa con Lavadora y Túnel
  • Sensores de carga mínima y máxima
  • Abertura central para un mejor flujo de aire, menos turbulencias
  • Servoaccionado, velocidad regulable
  • Fácil cambio de piezas de formato
  • Trampa para viales y estación de rechazo para viales invertidos
  • Entrada del rayo de marcha con contador óptico vial

Llenado y taponado

  • Sistema de transporte lineal, viga andante
  • Bombas de pistón peristálticas o volumétricas, o ambas
  • Sin ampolla – Sin función de llenado
  • 100% IPC con células de carga (tara y bruto)
  • Inyección de nitrógeno, durante y/o después del llenado
  • Sistema de taponado Pick & Place, con detección de presencia del tapón
  • Función de llenado servoaccionada independiente
  • 1 + 1 Bomba de llenado, para llenar dos chupitos (gran volumen > 20ml)
  • Volumen de llenado independiente por cada bomba, ajustable desde la HMI
  • Cambio fácil, de pistón a peristáltico (ambos sistemas)
  • Portaagujas de inmersión, llenado de abajo arriba disponible
  • Función de cebado incluida, con menos pérdida de producto (llenado a peso)

Estación de taponado y sellado

  • Adecuado para tapones abatibles, rasgables o a presión
  • Sistema de sellado del anillo de ralentí, menos generación de partículas
  • Pared divisoria entre la estación de llenado y taponado, con orificio para el ratón
  • Detección de presencia de tapón Sin ampolla – Sin tapón – Sin función de tapón
  • Adecuado para todos los tamaños de formato, 2R-100R
  • Control de la presión durante el taponado disponible como opción.

Sistema de extracción de viales

RADIO FILL - Sistema de extracción de viales

  • Tras el sellado del tapón, una rueda de estrella indexadora separa los viales buenos de los viales de muestra y de los viales eventualmente rechazados (sin tapón; sin tapón; fuera de tolerancia)
  • Los viales desechados se introducen en contenedores especiales de plomo y se retiran de la línea de producción al final del lote
  • Los viales buenos se introducen en los contenedores blindados y se acumulan a la salida de la máquina en una bandeja extraíble.

¿Qué hace especial a Radio Fill?

  • Ocupa muy poco espacio, por lo que puede encajar fácilmente en tu laboratorio actual
  • Diseño plug-and-play, adecuado para una rápida instalación y puesta en marcha de la producción
  • Sistema todo en uno, por lo que todas las funciones clave están incluidas de serie
  • Diferentes sistemas de dosificación disponibles, bombas peristálticas o de pistón
  • La mejor integración dentro de la tecnología de aislamiento, ya que Comecer diseña y fabrica tanto
  • Cambio rápido entre lotes, para aprovechar al máximo tu inversión y tu tiempo
  • Posibilidad de integrar y conectar con el Sistema de Liofilización
  • Una propuesta de valor excepcional, en términos de flexibilidad, calidad general, precio y disponibilidad en el mercado.

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