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MICRO BI
Sistema de llenado rotativo de alta calidad

N. B.: la traducción en español de este artículo es una traducción de cortesía. La traducción se crea automáticamente a través de un software de traducción y no está revisada. Por tanto, no podemos excluir errores y, consiguientemente, hay que considerar la versión inglesa como la versión original que contiene la información más reciente. Puede acceder a la misma aquí.

MICRO BI es un sistema de llenado rotativo de viales RTU para la producción farmacéutica clínica y en fase inicial. MICRO BI es especialista en el llenado y acabado de fabricación aséptica avanzada de inyectables farmacéuticos y biológicos construidos para ser utilizados en un aislador.

El aislador está diseñado para garantizar unas condiciones asépticas dentro de la zona de proceso de la máquina y proteger a los operarios de la toxicidad del producto.

A-MICRO BI - rotary filling system

El sistema de llenado rotativo MICRO BI ofrece una combinación ganadora de:

  • Adaptabilidad sin igual: MICRO BI se adapta a tus necesidades específicas, manipulando tanto líquidos como polvos. Tanto si necesitas formatos de vial a granel como listos para usar (RTU), este sistema puede con todo.
  • Eficiencia escalable: Elige entre velocidades de llenado de 50 ó 200 unidades por minuto (upm) para adaptarlas perfectamente a tus necesidades de producción. Se acabaron los problemas con equipos infrautilizados o los cuellos de botella en tu línea de producción.
  • Calidad consistente: Experimenta la tranquilidad de saber que MICRO BI prioriza la consistencia de los lotes. Su diseño servoaccionado inteligente garantiza un funcionamiento suave y minimiza el riesgo de errores.
  • Ocupa poco espacio: Incluso con sus impresionantes capacidades, MICRO BI presume de un diseño que ahorra espacio. Esto te permite optimizar la disposición de tu planta de producción y maximizar la eficacia.

MICRO BI es una solución integrada entre la llenadora rotativa ATS Scientific Products y el aislador aséptico Comecer

En esencia, este sistema integrado de llenado y aislamiento ofrece una solución completa para la producción de líquidos estériles. Fusiona un sistema de llenado rotativo de vanguardia con un entorno aséptico superior, allanando el camino para unos ciclos de producción eficientes, fiables y libres de contaminación.

MICRO BI es la solución perfecta para conseguir un proceso de llenado-acabado ágil y adaptable que priorice la calidad y la eficacia.

Características principales de la línea de llenado

Esta unidad ofrece una rueda estrellada minimizada junto con un control de servo y una flexibilidad marcados. Se introducen viales en bandeja y/o viales/jeringas/cartuchos anidados para el acabado de llenado. Los viales se pesan/llenan y se cierran (tapones y tapas opcionales.) Las 2 alternativas de llenado dan al usuario una gama de salidas y flexibilidad. Las unidades prediseñadas pueden configurarse tanto «listas para el aislador» como con RABS abierto.

El diseño Full Servo incorpora precisión y repetibilidad de llenado, conservación del producto y sistemas de cierre con grandes ventanas de proceso. Las competencias básicas internas de SP incluyen excelentes conjuntos de habilidades en manipulación de vidrio/dinámica de fluidos y práctica de la automatización. La maquinaria es muy respetuosa con la limpieza y la práctica del flujo de aire ISO 5. Cambios fáciles e interfaz de pantalla táctil sencilla; Documentación moderna y soporte de validación.

Equipo de la Unidad Base

  • 1 ó 2 Bombas de llenado totalmente integradas con algoritmo de báscula IDT con realimentación automática a las bombas peristálticas. Bombas de pistón disponibles bajo pedido
  • Un juego de piezas de tamaño para cada tipo de cierre con máquina base (hasta 2)
  • La estrella central de la máquina realiza todas las funciones: llenado y cierre y elementos opcionales.
  • Controles Keba básicos para control de movimiento/AB o PLC Siemens opcional, pantalla táctil basada en PC.

Características principales del aislador

  • Grado de filtración con filtros H14 ENTRADA / SALIDA
  • Ventiladores de extracción colocados en el área técnica
  • Compuertas automáticas, de ENTRADA / SALIDA para control de presión diferencial y contención
  • Iluminación LED, colocada en el exterior de la zona de proceso aséptico
  • Puertas con cristal templado de 12 mm de grosor con juntas hinchables
  • Puertos para guantes con barrera de seguridad independiente
  • Comprobador Integrado de la Integridad del Guante con Guante Speedy
  • Conductos de retorno para una uniformidad óptima del flujo de aire
  • Filtración Bag-In Bag-Out bajo pedido
  • Paredes del aislador de acero inoxidable AISI 316L de 3 mm de grosor con acabado interior Mirror Brite < 0,3μm y esquinas redondeadas de 20 mm de radio
  • Bolas y pistolas pulverizadoras para facilitar la limpieza de la unidad al final de la producción
  • Generador Comecer VPHP integrado para la descontaminación automática del equipo
  • El aislador y la máquina de llenado juntos satisfarán el nivel de contención Clase 3, ISO 10648-02. Tasa de fuga < 1%

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