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ATMP Thérapie génique et cellulaire
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La ligne de production radiopharmaceutique Ioflupane I-123 est une installation hautement automatisée pour la distribution de lots de 500 flacons à une vitesse de 360 flacons par heure.
L’installation est composée d’isolateurs blindés dans lesquels sont intégrés des systèmes de transport, de remplissage aseptique, de contrôle visuel et d’étiquetage. La partie relative à la formulation radiopharmaceutique intègre des dispositifs permettant de réaliser le processus de formulation et d’étiquetage du 123I automatiquement. Le système implique l’utilisation de 4 HPLC, de tuyaux jetables, de vannes et de pompes péristaltiques. La partie de distribution aseptique répond à toutes les exigences des lignes de production pharmaceutiques stériles et utilise un système d’alimentation en continu permettant les opérations de décapsulage des flacons, de remplissage avec rétroaction de poids, de capsulage et de sertissage. Le flacon est ensuite tamponné par un système robotique cartésien pour permettre une inspection visuelle semi-automatique sur l’ensemble du lot afin de vérifier l’absence de particules et de défauts esthétiques. Enfin, les flacons qui quittent la zone d’inspection sont étiquetés et placés dans le conteneur de transport.
