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ATMP Thérapie génique et cellulaire
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L’isolateur a été conçu pour permettre les activités de distribution et de pesage de substances micro-ionisées à haut potentiel (progestérone OEL 0,01 mg/m3).
Cet isolateur est principalement constitué de deux chambres :
Les deux chambres sont équipées d’un filtre d’entrée à un étage placé à l’intérieur du caisson, d’un filtre de sortie à un étage également à l’intérieur et d’un filtre de sortie à l’extérieur. L’isolateur est également équipé d’un système de CIP spécial composé de boules de pulvérisation, de pistolets de pulvérisation et d’un système de mélange de solvants. En outre, un système de séchage en place a été installé à bord avec des sondes d’humidité et de température et des chauffages indépendants à l’intérieur de chaque chambre.
Un orifice de 380 mm de diamètre a été placé sur le côté de chaque chambre pour faciliter la sortie du grand tambour où le produit est stocké, tandis que dans la chambre principale, un système Hycoflex® intégré permet d’extraire le produit distribué.
Un enregistreur sans papier Eurotherm a également été intégré pour enregistrer toutes les données critiques du processus, telles que la température, l’humidité et la pression des chambres.
