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ATMP Thérapie génique et cellulaire
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Cellule chaude double conforme aux BPF (GMP) courantes pour la production et la distribution de Lu-177 avec sas intermédiaire commun et autoclave à vapeur saturée, blindée avec 50 mm de plomb.
L’installation se compose de 2 cellules chaudes, l’une dédiée à l’extraction et à la purification du produit, l’autre à la distribution et à la stérilisation terminale.
La partie liée à l’extraction du produit est une cellule équipée de pinces télécommandées et d’un étalonneur de dose, entièrement protégée par un revêtement résistant aux acides à base de fluoropolymères. Elle est conçue pour intégrer un module spécifique au client destiné à la séparation du 176Yb à partir de 177Lu.
La cellule traite de grandes quantités de déchets liquides et solides dans des compartiments séparés et adéquats, nécessaires dans ce type de processus de production. La cellule de distribution comprend des manipulateurs télécommandés et un module automatisé de micropipettes permettant de distribuer des micro-doses de radio-isotopes concentrés et de procéder ensuite automatiquement à la dilution, selon une recette de lot définie dans le système de contrôle. L’opérateur ne procède donc qu’à la manipulation des flacons de produit et au chargement et déchargement de l’autoclave.
