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ATMP Thérapie génique et cellulaire
Services
Cellule chaude double conforme aux BPF (GMP) courantes pour la distribution d’aliquotes de 99Mo (API) à partir de 65 TBq en vrac, et le conditionnement dans des conteneurs d’expédition ; blindée avec 180 mm de plomb.
Installation de production composée de deux cellules chaudes à haut blindage dans lesquelles il est possible d’effectuer des opérations de fractionnement, d’étalonnage et de préparation en vue de l’expédition d’un volume en vrac de 99Mo.
Le système peut gérer en toute sécurité jusqu’à 65 TBq de 99Mo et est équipé d’étalonneurs de dose spéciaux pour mesurer ces activités extrêmes. En raison du niveau élevé d’émission gamma dans la chambre, la cellule chaude a été conçue et réalisée spécifiquement avec des matériaux et des composants en mesure de résister à de fortes doses de rayonnements ionisants. Elle a été également construite et validée grâce à des systèmes de sécurité appropriés (SIL-3 réf. IEC 61508), visant la surveillance et le verrouillage des points d’accès et des sas.
Il est possible de raccorder en toute sécurité un château de transport de 1,2 tonne par une porte située au plafond.
La cellule est également équipée de systèmes d’extraction des déchets et d’une porte de connexion pour les conteneurs B (U) en mesure de s’adapter à différents formats.
