RADIO FILL
Système de remplissage aseptique de flacons pour la production de lots importants

Produits et matériaux d’emballage

• Le Radio Fill a été spécialement conçu pour le remplissage aseptique de liquides.
• Il peut être utilisé pour des lots importants, avec des flacons RTU dans des plateaux.
• Chargement et accumulation automatiques ou semi-automatiques des flacons sur une table rotative
• Une large gamme de flacons peut être adoptée, avec un minimum de changements de format et un impact rapide.
• Système de déchargement automatique ou semi-automatique des flacons remplis.

Radio Fill est compatible avec le bouchon Arayamond® RayDyLyo pour flacons.
RayDyLyo® est le nouveau bouchon à emboîter entièrement en plastique pour la fermeture des flacons de médicaments injectables.
Contrairement à l’alternative au bouchon à sertir en aluminium, RayDyLyo® permet de pré-assembler le bouchon dans le bouchon et de simplifier le processus de production.
Il permet aux entreprises pharmaceutiques d’accélérer la mise sur le marché de nouveaux médicaments.
Outre le rayDyLyo, il est également possible d’évaluer les flacons munis d’un bouchon en aluminium.
Dans ce cas, une station de sertissage doit être ajoutée au processus.

Points forts du remplissage des radios

• Plate-forme modulaire pour le remplissage automatique de grands lots
• Environnement aseptique
• Vitesse de remplissage : jusqu’à 40 pcs/min
• Précision de remplissage : +/- 1%
• Pesée de contrôle à 100 % IPC
• Pas de flacon – Pas de système de remplissage
• Système de fermeture flexible compatible avec Stopper / AluCap / PushFitCap
• Station de rejet (caméra pour bouchons/capsules)
• Plug and Play

Solution intégrée avec cellules chaudes blindées

• Possibilité de fonctionner en régime de pression positive ou négative (surveillance et alarmes)
• Classification de la propreté des particules en suspension dans l’air : ISO 5 pour l’environnement interne
• Système de flux d’air unidirectionnel (Zero Frame) pour 0,45m/s
• Alimentation en air filtré HEPA ou ULPA
• Recirculation jusqu’à 70% du flux d’air
• Contrôle continu : Pression diff.
  Pression, température, RH%
• Étude préliminaire d’ingénierie CFD.

Table d’alimentation et de rotation des flacons

• Alimentation manuelle par le NTT, ou lien direct avec la machine à laver et le tunnel.
• Capteurs de charge minimale et maximale
• Ouverture centrale pour une meilleure circulation de l’air et moins de turbulences
• Servomoteur, vitesse réglable
• Changement facile des pièces de format
• Piège à flacons et station de rejet pour flacons renversés
• Entrée du faisceau de marche avec compteur optique à flacon

Remplissage et bouchage

• Système de transport linéaire, poutre de marche
• Pompes péristaltiques ou pompes volumétriques à piston, ou les deux
• Pas de flacon – Pas de fonction de remplissage
• 100% IPC avec capteurs (tare et brut)
• Injection d’azote, pendant et/ou après le remplissage
• Système de bouchage Pick & Place, avec détection de la présence du bouchon
• Fonction de remplissage servocommandée indépendante
• 1 + 1 Pompe de remplissage, pour un double remplissage (grand volume > 20ml)
• Volume de remplissage indépendant pour chaque pompe, réglable à partir de l’IHM
• Changement facile, du piston au péristaltique (les deux systèmes)
• Porte-aiguille pour la plongée, possibilité de remplissage par le bas
• Fonction d’amorçage incluse, avec moins de perte de produit (remplissage au poids)

Station de bouchage et de scellement

• Convient pour les bouchons Flip-off, Tear-Off ou Press-on
• Système d’étanchéité de l’anneau de ralenti, moins de particules générées
• Paroi de séparation entre les postes de remplissage et de bouchage, avec trou de souris
• Détection de la présence du bouchon Pas de flacon – Pas de bouchon – Pas de fonction bouchon
• Convient à tous les formats, 2R-100R
• Le contrôle de la pression pendant le bouchage est disponible en option.

Système d’extraction de flacons

• Après le scellage du capuchon, une roue à étoiles indexée sépare les bonnes fioles des fioles d’échantillons et des fioles éventuellement rejetées (sans bouchon ; sans capuchon ; hors tolérance).
• Les flacons jetés sont insérés dans des conteneurs spéciaux en plomb et retirés de la ligne de production à la fin du lot.
• Les bons flacons sont insérés dans les conteneurs blindés et sont accumulés à la sortie de la machine sur un plateau amovible.

Qu’est-ce qui fait la spécificité de Radio Fill ?

• Encombrement extrêmement réduit, ce qui permet de l’intégrer facilement dans votre laboratoire existant.
• Conception « plug-and-play », adaptée à une installation rapide et au démarrage de la production
• Système tout-en-un, toutes les fonctionnalités clés sont incluses de série
• Différents systèmes de dosage sont disponibles, pompes péristaltiques ou à piston.
• Meilleure intégration dans la technologie d’isolation, car Comecer conçoit et fabrique à la fois
• Changement rapide entre les lots, pour tirer le meilleur parti de votre investissement et de votre temps
• Possibilité d’intégrer et de connecter le système de lyophilisation
• Proposition de valeur exceptionnelle, en termes de flexibilité, de qualité globale, de prix et de disponibilité sur le marché.