MICRO BI est un système de remplissage rotatif pour les flacons RTU destinés à la production pharmaceutique clinique et en phase de démarrage. MICRO BI est un spécialiste de la fabrication aseptique avancée de produits pharmaceutiques et biologiques injectables, conçus pour être utilisés dans un isolateur.
L’isolateur est conçu pour garantir des conditions aseptiques à l’intérieur de la zone de traitement de la machine et pour protéger les opérateurs de la toxicité du produit.
Le système de remplissage rotatif MICRO BI offre une combinaison gagnante :
MICRO BI est une solution intégrée entre la remplisseuse rotative d’ATS Scientific Products et l’isolateur aseptique de Comecer.
Ce système intégré de remplissage et d’isolation offre une solution complète pour la production de liquides stériles. Il associe un système de remplissage rotatif de pointe à un environnement aseptique supérieur, ouvrant la voie à des cycles de production efficaces, fiables et sans contamination.
MICRO BI est la solution parfaite pour obtenir un processus de remplissage et de finition rationalisé et adaptable qui donne la priorité à la qualité et à l’efficacité.
Cette unité offre une roue en étoile réduite au minimum, ainsi qu’un contrôle et une flexibilité des servos adaptés. Des flacons à plateaux et/ou des flacons/syringes/cartouches emboîtés sont introduits pour la finition du remplissage. Les flacons sont pesés/remplis et fermés (bouchons et capuchons optionnels). Les deux possibilités de remplissage offrent à l’utilisateur un éventail de rendements et de flexibilité. Les unités préconçues peuvent être installées dans des configurations « prêtes pour l’isolateur » ou dans des configurations RABS ouvertes.
La conception entièrement servo incorpore la précision et la répétabilité du remplissage, la conservation du produit et les systèmes de fermeture avec de grandes fenêtres de processus. Les compétences de base internes du SP comprennent d’excellentes compétences en matière de manipulation du verre et de dynamique des fluides, ainsi qu’une pratique de l’automatisation. Les machines sont très conviviales en termes de nettoyabilité et de flux d’air ISO 5. Changements faciles et interface à écran tactile ; documentation moderne et aide à la validation.