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MICRO BI
Système de remplissage rotatif de haute qualité

Nota bene : la traduction française de cet article est une traduction de courtoisie.. La traduction est créée automatiquement par un logiciel de traduction et n'est pas révisée. Par conséquent, des erreurs ne peuvent pas être exclues et, donc, la version anglaise doit être considérée comme la version originale contenant les informations les plus récentes. Vous pouvez y accéder ici.

MICRO BI est un système de remplissage rotatif pour les flacons RTU destinés à la production pharmaceutique clinique et en phase de démarrage. MICRO BI est un spécialiste de la fabrication aseptique avancée de produits pharmaceutiques et biologiques injectables, conçus pour être utilisés dans un isolateur.

L’isolateur est conçu pour garantir des conditions aseptiques à l’intérieur de la zone de traitement de la machine et pour protéger les opérateurs de la toxicité du produit.

A-MICRO BI - rotary filling system

Le système de remplissage rotatif MICRO BI offre une combinaison gagnante :

  • Adaptabilité inégalée: MICRO BI répond à vos besoins spécifiques, en traitant aussi bien les liquides que les poudres. Que vous ayez besoin de flacons en vrac ou prêts à l’emploi (RTU), ce système peut tout gérer.
  • Efficacité évolutive: Choisissez entre des vitesses de remplissage de 50 ou 200 unités par minute (upm) pour répondre parfaitement à vos besoins de production. Plus besoin de se battre avec des équipements sous-utilisés ou des goulots d’étranglement dans votre chaîne de production.
  • Qualité constante: Ayez l’esprit tranquille en sachant que MICRO BI donne la priorité à la cohérence des lots. Sa conception servo-motrice intelligente garantit un fonctionnement sans heurts et minimise le risque d’erreurs.
  • Encombrement réduit : Malgré ses capacités impressionnantes, le MICRO BI est peu encombrant. Cela vous permet d’optimiser l’agencement de votre atelier de production et de maximiser l’efficacité.

MICRO BI est une solution intégrée entre la remplisseuse rotative d’ATS Scientific Products et l’isolateur aseptique de Comecer.

Ce système intégré de remplissage et d’isolation offre une solution complète pour la production de liquides stériles. Il associe un système de remplissage rotatif de pointe à un environnement aseptique supérieur, ouvrant la voie à des cycles de production efficaces, fiables et sans contamination.

MICRO BI est la solution parfaite pour obtenir un processus de remplissage et de finition rationalisé et adaptable qui donne la priorité à la qualité et à l’efficacité.

Caractéristiques principales de la ligne de remplissage

Cette unité offre une roue en étoile réduite au minimum, ainsi qu’un contrôle et une flexibilité des servos adaptés. Des flacons à plateaux et/ou des flacons/syringes/cartouches emboîtés sont introduits pour la finition du remplissage. Les flacons sont pesés/remplis et fermés (bouchons et capuchons optionnels). Les deux possibilités de remplissage offrent à l’utilisateur un éventail de rendements et de flexibilité. Les unités préconçues peuvent être installées dans des configurations « prêtes pour l’isolateur » ou dans des configurations RABS ouvertes.

La conception entièrement servo incorpore la précision et la répétabilité du remplissage, la conservation du produit et les systèmes de fermeture avec de grandes fenêtres de processus. Les compétences de base internes du SP comprennent d’excellentes compétences en matière de manipulation du verre et de dynamique des fluides, ainsi qu’une pratique de l’automatisation. Les machines sont très conviviales en termes de nettoyabilité et de flux d’air ISO 5. Changements faciles et interface à écran tactile ; documentation moderne et aide à la validation.

Équipement de l’unité de base

  • 1 ou 2 pompes de remplissage entièrement intégrées à l’algorithme de la balance IDT avec rétroaction automatique sur les pompes péristaltiques. Pompes à piston disponibles sur demande
  • Un jeu de pièces de taille unique pour chaque type de fermeture avec machine de base (jusqu’à 2)
  • L’étoile de la machine centrale assure toutes les fonctions – remplissage et fermeture et éléments optionnels.
  • Commandes de base Keba pour le contrôle des mouvements/AB ou Siemens PLC en option, écran tactile basé sur PC.

Caractéristiques principales de l’isolateur

  • Qualité de filtration avec filtres H14 IN / OUT
  • Ventilateurs d’extraction placés dans la zone technique
  • Volets automatiques, pour l’entrée et la sortie, pour le contrôle de la pression différentielle et du confinement
  • Éclairage LED, placé à l’extérieur de la zone de traitement aseptique
  • Portes en verre trempé de 12 mm d’épaisseur avec joints gonflables
  • Ports de gants avec barrière de sécurité indépendante
  • Testeur d’intégrité de gants intégré avec Speedy Glove
  • Conduits de retour pour une uniformité optimale du flux d’air
  • Filtration Bag-In Bag-Out sur demande
  • Parois de l’isolateur en acier inoxydable AISI 316L de 3 mm d’épaisseur avec finition interne Mirror Brite < 0,3μm et angles arrondis de 20 mm de rayon.
  • Boules et pistolets d’arrosage pour faciliter le nettoyage de l’unité à la fin de la production.
  • Générateur VPHP Comecer intégré pour la décontamination automatique de l’équipement
  • L’isolateur et la machine de remplissage satisfont au niveau de confinement de classe 3, ISO 10648-02. Taux de fuite < 1%

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