IBC GMP Radiopharmacy Sistema di gestione

Il software IBC GMP Radiopharmacy è un ambiente software all’avanguardia basato su server client per centri con ciclotrone, farmacie centrali e ospedali universitari.

 

Usato in Radiofarmacia Per Gestione laboratorio Controllo qualità
 
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Offre un supporto dinamico per soddisfare le norme GMP durante le quotidiane operazioni di gestione dell’inventario, manipolazione dei materiali, preparazione, produzione dei batch, controllo qualità e consegna di traccianti PET e altri radiofarmaci. Grazie all’alto livello di automazione integrata per la standardizzazione dei processi in un unico sistema software, è finalmente possibile fare a meno di tutti i vari strumenti elettronici necessari per la registrazione e il collegamento dei dati nel rispetto dei requisiti di conformità alle norme GMP.

IBC GMP Radiopharmacy

IBC GMP Radiopharmacy offre un unico punto per l’inserimento dei dati e garantisce così una tracciabilità totale, dalle materie prime al rilascio e alla consegna dei radiofarmaci in dose unitaria o multipla, la riduzione delle spese generali per l’inserimento dei dati e relativi errori, il miglioramento della qualità del prodotto e della sicurezza del paziente.

Una camera di ionizzazione interamente digitale può essere collegata direttamente a un sistema PC su piattaforma Windows standard. La lettura e il controllo del sistema sono entrambi gestiti dal software IBC GMP Radiopharmacy. Inoltre, il software è interfacciabile con la maggior parte dei calibratori di dose di altri produttori.

IBC GMP Radiopharmacy supporta l’integrazione con altri dispositivi, come il sistema TLC e i dispensatori ARGO, FEBO e CLIO.

Se la struttura è dotata di un dipartimento di medicina nucleare (interno), il software IBC GMP Radiopharmacy può essere implementato con moduli relativi al paziente, come la registrazione della dose iniettata e un sistema HL7 o un protocollo della lista di lavoro DICOM collegato a un sistema RIS/PACS per la condivisione della pianificazione degli esami del paziente della struttura.

Caratteristiche principali

  • Compliance normativa – GMP – titolo 21 CFR parte 11

  • Gestione del flusso di lavoro

  • Gestione delle Procedure Operative Standard

  • Definizione batch

  • Gestione del protocollo

  • Fisica sanitaria

  • Integrazione del dispositivo

  • Gestione dell’inventario

  • Controllo qualità e analisi estesi

  • Supporto codice a barre 2D e 1D

  • Gestione degli ordini

  • Gestione del personale e della formazione

  • Archivio documentale integrato

  • Approvazione e rilascio con firma elettronica

  • Supporto di licenze flottanti

  • Modulo delle etichette

  • Su richiesta: Modulo impresa

  • Su richiesta: Ordinazione via web

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