MICRO BI
Sistema di riempimento rotativo di alta qualità

In sostanza, questo sistema integrato di riempimento e isolamento offre una soluzione completa per la produzione di liquidi sterili. Unisce un sistema di riempimento rotativo all’avanguardia con un ambiente asettico di qualità superiore, aprendo la strada a cicli di produzione efficienti, affidabili e privi di contaminazioni.

MICRO BI è la soluzione perfetta per ottenere un processo di riempimento e finitura snello e adattabile che dia priorità alla qualità e all’efficienza.

Caratteristiche principali della linea di riempimento

Questa unità offre una ruota dentata ridotta al minimo, insieme a un servocontrollo e a una flessibilità ottimizzati. Per la finitura del riempimento, vengono introdotti flaconi a vassoio e/o flaconi/siringhe/cartucce annidate. Le fiale vengono pesate/riempite e chiuse (tappi e cappucci opzionali). 2 alternative di riempimento offrono all’utente una gamma di uscite e flessibilità. Le unità pre-progettate possono essere allestite sia in configurazione “isolatore pronto” che in configurazione RABS aperta.

Il design Full Servo incorpora precisione e ripetibilità di riempimento, conservazione del prodotto e sistemi di chiusura con grandi finestre di processo. Le competenze interne di SP includono eccellenti abilità nella manipolazione del vetro/della dinamica dei fluidi e nella pratica dell’automazione. Il macchinario è molto semplice da pulire e conforme alla norma ISO 5 per quanto riguarda il flusso d’aria. Cambio facile e interfaccia touch screen semplice; Documentazione moderna e supporto alla convalida.

Equipaggiamento dell’unità di base

• 1 o 2 pompe di riempimento completamente integrate con l’algoritmo della bilancia IDT con feedback automatico alle pompe peristaltiche. Pompe a pistoni disponibili su richiesta
• Un set di pezzi per ogni tipo di chiusura con macchina base (fino a 2)
• La ruota dentata centrale della macchina esegue tutte le funzioni: riempimento e chiusura e articoli opzionali.
• Controlli Keba di base per il controllo del movimento/AB o PLC Siemens opzionale, schermo touch panel basato su PC.

Caratteristiche principali dell’isolatore

• Grado di filtrazione con filtri H14 IN / OUT
• Ventilatori di scarico posizionati nell’area tecnica
• Saracinesche automatiche, per IN / OUT per il controllo della pressione differenziale e del contenimento
• Illuminazione a LED, posizionata all’esterno dell’area di processo asettico
• Porte con vetro temperato spesso 12 mm con guarnizioni gonfiabili
• Porte per guanti con barriera di sicurezza indipendente
• Tester di integrità dei guanti integrato con Speedy Glove
• Condotti di ritorno per un’uniformità ottimale del flusso d’aria
• Filtrazione Bag-In Bag-Out su richiesta
• Pareti dell’isolatore in acciaio inox AISI 316L di 3 mm di spessore con finitura interna Mirror Brite < 0,3μm e angoli arrotondati con raggio di 20 mm.
• Sfere e pistole a spruzzo per facilitare la pulizia dell’unità al termine della produzione
• Generatore Comecer VPHP integrato per la decontaminazione automatica dell’attrezzatura
• L’isolatore e la macchina di riempimento insieme soddisfano il livello di contenimento Classe 3, ISO 10648-02. Tasso di perdita < 1%