PHARMODUCT Sistema di compounding sterile automatico

Un approccio unico per le vostre dosi personalizzate di chemioterapia.

Pharmoduct è un dispositivo automatizzato e brevettato per la preparazione di dosi personalizzate di chemioterapia.

Pharmoduct è in grado di ricostituire, trasferire e diluire i farmaci oncologici, per permettere la preparazione della dose finale e delle sacche multi-dose. Il sistema è in grado di gestire oltre 300 farmaci diversi.

L’introduzione di Pharmoduct nel laboratorio di compounding migliorerà l’intero flusso di lavoro nella preparazione della chemioterapia.

Pharmoduct - Automatic Sterile Compounding System

Caratteristiche principali

  • Dispositivo medico di classe I brevettato
  • Gestione dei farmaci liquidi e in polvere
  • Preparazione di contenitori finali e di sacche multi-dose

Contenitori finali

  • Siringhe – gamma 5 – 60 ml
  • Sacche EV – fino a 1000 ml
  • Pompe elastomeriche – gamma 50 – 300 ml
  • Cassette CADD®
  • Ecoflac®

Sacche multi-dose

  • Sacche multi-dose – fino a 2000 ml
  • Fonte del farmaco
  • Flaconi – fino a 100 ml
  • Sacche multidose (riempite da Pharmoduct o disponibili sul mercato) – fino a 2000 ml

Prestazioni

  • Siringhe – 35/h
  • Sacche EV – 25/h
  • Pompe elastomeriche – 20/h

Accuratezza

  • Accuratezza della dose – ± 5%

Compounding per chemioterapia

Per compounding si intende la creazione di un farmaco personalizzato per soddisfare le necessità specifiche di un paziente.

Viene realizzato da un farmacista o medico munito di apposita licenza oppure da una persona sotto la supervisione di un farmacista munito di apposita licenza.

Negli ospedali e nei laboratori di compounding in tutto il mondo, ogni giorno viene preparata una quantità enorme di dosi di chemioterapia.

Sono numerose le persone chiave coinvolte nel processo di preparazione degli antiblastici: oncologi, farmacisti, tecnici sanitari. È importante poter contare sulla piena collaborazione tra queste parti, così da evitare errori e permettere al paziente di ricevere un farmaco ad hoc, preciso nel dosaggio e completamente sterile, entro tempistiche ragionevoli.

Limiti del compounding manuale

Nonostante l’importanza del compounding, sono molti i rischi associati a questa attività.

Le preparazioni di compounding non sono approvate dall’FDA; ne consegue che gli standard di sicurezza spesso sono inferiori rispetto ai requisiti dell’industria farmaceutica.

Nella maggior parte dei casi, i farmaci antiblastici oggigiorno sono sottoposti a compounding manuale sotto una cappa a flusso laminare in una camera bianca di Classe B.

I limiti di questo approccio sono vari:

Limiti compunding manuale

Principali componenti

Pharmoduct - main components

1 Sistema di decontaminazione ad ozono
2 Area LAF in pressione negativa con filtri ULPA-U15
3 Monitor touch screen
4 Thermal transfer printer
5 Sistemi di identificazione con codice a barre e RFID per materiali di consumo (kit)
6 Giostra superiore per flaconi farmaci
7 Lettore etichetta flaconi
8 Scala gravimetrica per sacca multidose
9 Pompe peristaltiche per trasferimento liquidi
10 Giostra inferiore per contenitori finali
11 Aree scarti isolata con sacca a termotenuta
12 Ruote per facile movimentazione

In evidenza

Le sacche multi-dose sono la soluzione migliore per ridurre la produzione di scarti e per ridurre i tempi di dispensazione e di somministrazione

Lavorando da una prospettiva molecolare, la creazione delle sacche multi-dose aiuta ad acquisire, quantificare e utilizzare la quantità in eccesso presente nei flaconi del farmaco, in genere tra il 2% e il 7% del valore nominale. Questo permette di ottenererisparmi economici considerevoli per il laboratorio di compounding.

Patient safety

Sicurezza del paziente

  • Massima sterilità
  • Massima decontaminazione con ozono
Operator protection

Protezione dell’operatore

  • Tecnologia ad alto contenimento
  • Nessuna manipolazione diretta da parte dell’operatore
Full traceability

Tracciabilità totale

  • Identificazione dell’etichetta ottica per i flaconi di farmaco
  • Identificazione tramite codice a barre e RFID per i kit e i contenitori finali
High performance

Prestazioni elevate

  • Fino a 35 preparati/h
  • Gestione dei farmaci liquidi e in polvere
Top accuracy

Massima accuratezza

  • Sistema accurato di dosaggio gravimetrico
  • Errore globale inferiore al 5%
Total flexibility

Flessibilità totale

  • Gestione di oltre 300 farmaci
  • Dosi pronte in tutti i contenitori finali possibili
Significant savings

Risparmi considerevoli

  • Azzeramento dei residui di farmaci
  • Riduzione dei costi
Easy installation

Installazione facile

  • Plug & Play
  • Nessun intervento strutturale nel laboratorio di compounding
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