RADIO FILL
Sistema di riempimento asettico di fiale per la produzione di grandi lotti

Prodotto e materiale di imballaggio

• Radio Fill è stata progettata specificamente per il riempimento asettico dei liquidi.
• Può essere utilizzata per grandi lotti, con fiale RTU in vaschetta.
• Caricamento e accumulo automatico o semiautomatico delle fiale sul tavolo rotante
• È possibile adottare un’ampia gamma di fiale, con cambiamenti di formato minimi e un impatto in termini di tempo ridotto.
• Sistema di scarico automatico o semiautomatico delle fiale riempite.

Radio Fill è compatibile con il tappo Arayamond® RayDyLyo per fiale.
RayDyLyo® è il nuovo tappo push-fit interamente in plastica per la chiusura di fiale di farmaci iniettabili.
A differenza dell’alternativa al tappo a crimpare in alluminio, RayDyLyo® permette di preassemblare il tappo nel tappo e di semplificare il processo di produzione.
Questo permette alle aziende farmaceutiche di accelerare il time to market dei nuovi farmaci.
In alternativa al rayDyLyo possono essere valutate anche le fiale con tappi in alluminio.
In questo caso è necessario aggiungere al processo una stazione di crimpatura.

Punti salienti del riempimento radiofonico

• Piattaforma modulare per il riempimento automatico di grandi lotti
• Ambiente asettico
• Velocità di riempimento: fino a 40 pezzi/min
• Precisione di riempimento: +/- 1%
• Controllo IPC 100% pesatura
• Nessuna fiala – Nessun sistema di riempimento
• Sistema di chiusura flessibile compatibile con Stopper / AluCap / PushFitCap
• Stazione di scarto (telecamera per tappi)
• Plug and Play

Soluzione integrata con celle calde schermate

• Possibilità di operare in regime di pressione positiva o negativa (monitoraggio e allarmi)
• Classificazione della pulizia del particolato aerodisperso: ISO 5 per l’ambiente interno
• Sistema di flusso d’aria unidirezionale (Zero Frame) per 0,45m/s
• Alimentazione dell’aria con filtro HEPA o ULPA
• Ricircolo fino al 70% del flusso d’aria
• Monitoraggio continuo: Diff.
  Pressione, Temperatura, RH%
• Studio preliminare di ingegneria CFD.

Tavolo rotante e di alimentazione delle fiale

• Alimentazione manuale da NTT, o collegamento diretto con Lavatrice e Tunnel
• Sensori di carico minimo e massimo
• Apertura centrale per un migliore flusso d’aria e una minore turbolenza
• Servocomandato, velocità regolabile
• Facile sostituzione delle parti in formato
• Trappola per fiale e stazione di scarto per fiale capovolte
• Ingresso del fascio pedonale con contatore ottico a fiala

Riempimento e tappatura

• Sistema di trasporto lineare, trave mobile
• Pompe peristaltiche o volumetriche a pistone, o entrambe
• Nessuna fiala – Nessuna funzione di riempimento
• 100% IPC con celle di carico (tara e lordo)
• Iniezione di azoto, durante e/o dopo il riempimento
• Sistema di tappatura Pick & Place, con rilevamento della presenza del tappo
• Funzione di riempimento servoassistita indipendente
• 1 + 1 Pompa di riempimento, per il riempimento doppio (grande volume > 20ml)
• Volume di riempimento indipendente per ogni pompa, regolabile da HMI
• Facile passaggio da pistone a peristaltico (entrambi i sistemi)
• Porta ago subacqueo, riempimento dal basso verso l’alto disponibile
• Funzione di adescamento inclusa, con minore perdita di prodotto (riempimento a peso)

Stazione di tappatura e sigillatura

• Adatto per tappi a strappo o a pressione.
• Sistema di tenuta dell’anello folle, minore generazione di particelle
• Parete divisoria tra stazione di riempimento e di tappatura, con foro per il mouse
• Rilevamento presenza tappo Nessuna fiala – Nessun tappo – Nessuna funzione tappo
• Adatto per tutti i formati, 2R-100R
• Il controllo della pressione durante la tappatura è disponibile come opzione.

Sistema di estrazione delle fiale

• Dopo la sigillatura del tappo, una stella di indicizzazione separa le fiale buone da quelle campione e da quelle eventualmente scartate (senza stopper, senza tappo, fuori tolleranza).
• Le fiale scartate vengono inserite in speciali contenitori di piombo e rimosse dalla linea di produzione alla fine del lotto.
• Le fiale buone vengono inserite nei contenitori schermati e vengono accumulate all’uscita della macchina su un vassoio rimovibile.

Cosa rende speciale Radio Fill?

• Ingombro estremamente ridotto, per cui può essere facilmente inserito nel laboratorio esistente
• Design plug-and-play, adatto a una rapida installazione e all’avvio della produzione
• Sistema all-in-one, quindi tutte le funzioni principali sono incluse di serie
• Sono disponibili diversi sistemi di dosaggio, pompe peristaltiche o a pistone
• La migliore integrazione nell’ambito della tecnologia di isolamento, in quanto Comecer progetta e produce entrambi i sistemi.
• Cambio rapido tra un lotto e l’altro, per sfruttare al meglio il tuo investimento e il tuo tempo
• Possibilità di integrazione e di collegamento con il sistema di liofilizzazione
• Una proposta di valore eccezionale, in termini di flessibilità, qualità complessiva, prezzo e disponibilità sul mercato.