ATMP Pharma Uitrusting: Celcultuur isolatoren en incubatiesystemen

ATMP-, celtherapie- en regeneratieve geneeskunde-systemen voor R&D en productie locaties. Incubatiesystemen, isolatoren voor celkweek en meer, allemaal volledig aanpasbaar. Wij zijn tenslotte experts op het gebied van maatwerk.

Onze productlijnen voorzien in de behoeften op het gebied van celtherapieproductie, incubatiesysteem en decontaminatie als ook op het gebied van de nucleaire geneeskunde, productie en ziekenhuizen. laboratoriumbeheer, testen en valideren.

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s) omvatten gentherapie, celtherapie en producten op basis van weefselengineering. Ze worden geproduceerd volgens GMP-richtlijnen. Onze apparatuur voldoet volledig aan de GMP richtlijnen.

Omdat de producten uit levende cellen bestaan, is het productieproces anders dan bij traditionele farmaceutische producten. Eén aspect is dat deze producten niet gesteriliseerd kunnen worden.

In de EU-richtlijnen voor ATMP’s staat dat ze moeten worden verwerkt in een klasse A-omgeving.
Isolatoren voor ATMP
Onze isolatoren zijn gesloten kasten met een gegarandeerd klasse A klassificering. Hierdoor is er geen risico op besmetting. De interne ruimte biedt ook een gecontroleerde atmosfeer met specifieke ventilatie- en filtratiestrategieën. De ventilatiestrategie omvat een laminaire luchtstroom met HEPA H14-filters, overdruk, H14-uitlaatfilters en een hoge recirculatiesnelheid. Ontsmetting gebeurt met H2O2-gas en verschillende cycli worden toegepast op de verschillende delen van de isolator.

Hoogwaardig technologische oplossingen verhogen de steriliteit en de controle op besmetting terwijl de kosten en het energieverbruik afnemen.
Wat is een incubatiesysteem?
Meerdere incubators geïntegreerd in een docking station, dat de incubators voorziet van gedeelde voorzieningen, zoals elektriciteit, bevochtigde warme lucht, CO2, ontsmetting, enz.

Het systeem kan in een klasse D omgeving worden geplaatst, met duidelijke besparingen wat betreft de classificatie van omgevingen.

Modules kunnen worden overgebracht naar een isolator voor handelingen.

Het systeem heet FlexyCult en is perfect voor het opschalen van ATMP-productieprocessen.