Radiofarmaceutisch
Pharma
ATMP Cel- en gentherapie
Services
Radiofarmaceutische geïsoleerde hete cellen, geïsoleerde isolatoren voor laminaire stroming, synthese en doserende hete cellen, doseersystemen voor medicijnflesjes en injectiespuiten en meer
Steriele doekjes met een lage afgifte van deeltjes voor het reinigen van geclassificeerde omgevingen
Radiofarmaceutische afgeschermde hot cells, afgeschermde laminaire flow-isolatoren en laminaire flowkasten, synthese- en doseerhotcellen, doseersystemen voor flacons en spuiten, radio-isotopenproductieapparatuur, software, deuren, kappen, werkbanken, accessoires en nog veel meer. We ontwerpen en produceren een verscheidenheid aan apparatuur voor nucleaire geneeskunde en GMP readiofarmacies, eventueel volledig aangepast naar de wense van de gebruiker. Comecer hot cells worden wereldwijd gebruikt op afdelingen voor nucleaire geneeskunde en nucleaire farmaceutische productie locaties. Dit zijn afgeschermde laminaire flow-isolatoren. Deze kunnen radiofarmaceutica verwerken, uitvullen en kalibreren in alle veiligheid en in overeenstemming met GMP. Voor Solid Target Processing is Alceo onze product lijn die een verscheidenheid aan isotopen kunnen produceren. Het ALCEO-systeem is ontworpen voor de toepassing van commerciële cyclotrons met een energie tussen 5 en 30 Mev. Sommige van onze afgeschermde isolatoren hebben geïntegreerde uitvulsystemen voor spuiten en/of vials. Thecla is bijvoorbeeld ontworpen om radiofarmaceutica (namelijk 68Ga) uit te vullen onder steriele omstandigheden en in overeenstemming met CGMP-richtlijnen. Radiopharma injectiesystemen zijn onder andere de kleurrijke IRIS, perfect voor gebruik op ziekenhuisafdelingen. Het voert gekalibreerde injecties uit bij patiënten, uitgaande van een multidosisoplossing van FDG of andere radiofarmaceutica, zowel voor diagnose als voor therapy behandelingen. Onze familie van dosiscalibratoren is geschikt voor uiteenlopende behoeften, waaronder een dosiscalibrator met aanraakscherm waarvan de interface de gebruiker zich direct thuis zal laten voelen. Radiofarmaceutische producten omvatten ook afgeschermde containers voor het vervoer van flesjes, spuiten of andere radioactieve stoffen. Software-oplossingen We bieden niet alleen apparatuur. We hebben speciale managementsoftware ontwikkeld voor afdelingen voor nucleaire geneeskunde, de IBC-softwarefamilie, en voor metabole radiotherapie. De IBC-software garandeert volledige traceerbaarheid van het bestellen van de voorraad tot aan de radiofarmaceutische bereiding en de injectie aan de patiënt. Dankzij de flexibele aanpak kan de software zo worden geconfigureerd dat uw workflow kan worden gestandaardiseerd en geoptimaliseerd. Radiofarmaceutische diensten Tot slot biedt Comecer een team van specialisten dat klaar staat om klanten te helpen die een nieuw productiecentrum of PET-laboratorium willen bouwen en beheren in overeenstemming met de GMP-richtlijnen. De services omvatten specificatie van gebruikerseisen, lay-out en locatieplanning, ontwerpkwalificatie, inbedrijfstelling en installatie van apparatuur, kwaliteitsbeheersysteem, kwalificatieactiviteiten, training en validatie.
