RADIO FILL
Systeem voor aseptisch vullen van grote batches

Product & verpakkingsmateriaal

• De Radio Fill is speciaal ontworpen voor het aseptisch vullen van vloeistoffen.
• Het kan worden gebruikt voor grote batches, met RTU-flacons in trays.
• Automatisch of halfautomatisch laden en verzamelen van flacons op draaitafel
• Breed scala aan flacons kan worden gebruikt, met minimale formaatwijzigingen en korte tijdsimpact
• Automatisch of halfautomatisch afvoersysteem voor gevulde flacons.

Radio Fill is compatibel met Arayamond® RayDyLyo® dop voor injectieflacons.
RayDyLyo® is de nieuwe, volledig plastic push-fit stop voor het sluiten van injectieflacons met geneesmiddelen.
Als alternatief voor de aluminium krimpdop maakt RayDyLyo® het mogelijk om de stop vooraf in de dop te monteren en het productieproces te vereenvoudigen.
Hierdoor kunnen farmaceutische bedrijven de time-to-market van nieuwe geneesmiddelen versnellen.
Als alternatief voor de RayDyLyo kunnen ook flacons met aluminium doppen worden geëvalueerd.
In dit geval moet er een krimpstation worden toegevoegd aan het proces.

Radio Vulling Hoogtepunten

• Modulair platform voor automatisch vullen van grote batches
• Aseptische omgeving
• Vulsnelheid: tot 40 stuks/min
• Vulnauwkeurigheid: +/- 1%
• IPC 100% controle weging
• Geen flacon – Geen vulsysteem
• Flexibel sluitsysteem compatibel met Stopper / AluCap / PushFitCap
• Afkeurstation (camera voor stopper/doppen)
• Plug en Play

Geïntegreerde oplossing met afgeschermde hot cells

• Mogelijkheid om te werken in positief of negatief drukregime (bewaking en alarmen)
• Schoonheidsclassificatie zwevende deeltjes: ISO 5 voor interne omgeving
• Unidirectioneel luchtstroomsysteem (Zero Frame) voor 0,45 m/s
• HEPA of ULPA gefilterde luchttoevoer
• Recirculatie tot 70% van de luchtstroom
• Continue bewaking: Diff.
  Druk, Temp, RH%
• Voorlopige CFD-engineeringstudie.

Tafel voor het vullen en roteren van flacons

• Handmatige toevoer van NTT of directe koppeling met wasmachine en tunnel
• Sensoren voor minimale en maximale belasting
• Centrale opening voor betere luchtstroom, minder turbulentie
• Servo aangedreven, regelbare snelheid
• Eenvoudig wisselen van formaatdelen
• Flesjesval en afkeurstation voor omgekeerde flesjes
• Loopstraal-ingang met optische teller

Vullen en stoppen

• Lineair transportsysteem, lopende balk
• Peristaltische of volumetrische zuigerpompen, of beide
• Geen flacon – Geen vulfunctie
• 100% IPC met Load Cells (tarra en bruto)
• Stikstofinjectie, tijdens en/of na het vullen
• Pick & Place stopper-systeem, met aanwezigheidsdetectie van stopper
• Onafhankelijk servogestuurde vulfunctie
• 1 + 1 Vulpomp, voor het vullen van dubbele shots (groot volume > 20ml)
• Onafhankelijk vulvolume per pomp, instelbaar via HMI
• Gemakkelijk overschakelen van zuiger naar peristaltisch (beide systemen)
• Duiknaaldhouder, bottom-up vullen beschikbaar
• Inclusief primingfunctie, met minder productverlies (vulling naar gewicht)

Afdekkings- en afdichtingsstation

• Geschikt voor Flip-off, Tear-Off of Press-on Caps
• Stationair ringafdichtingssysteem, minder deeltjesvorming
• Scheidingswand tussen afvul- en afdekstation, met muizengat
• Detectie aanwezigheid dop Geen flacon – Geen stop – Geen dopfunctie
• Geschikt voor alle formaten, 2R-100R
• Drukregeling tijdens het aftappen optioneel verkrijgbaar.

Vial Extractie Systeem

• Na het afdichten van de dop scheidt een indexeerster de goede flacons van de monsterflacons en de eventueel afgekeurde flacons (geen stop; geen dop; buiten tolerantie).
• De weggegooide flacons worden in speciale loden containers geplaatst en aan het einde van de batch uit de productielijn verwijderd.
• De goede flacons worden in de afgeschermde containers geplaatst en op een verwijderbare lade bij de uitvoer van de machine verzameld.

Wat maakt Radio Fill speciaal?

• Zeer kleine voetafdruk, dus past gemakkelijk in uw bestaande laboratorium
• Plug-and-play ontwerp, geschikt voor snelle installatie en productiestart
• Alles-in-één systeem, dus alle belangrijke functies zijn standaard inbegrepen
• Verschillende doseersystemen beschikbaar, peristaltische of zuigerpompen
• Beste integratie binnen isolatietechnologie, omdat Comecer zowel ontwerpt als produceert
• Snel wisselen tussen batches om uw investering en tijd optimaal te benutten
• Mogelijkheid tot integratie en verbinding met vriesdrogersysteem
• Uitstekende waardepropositie, in termen van flexibiliteit, algemene kwaliteit, prijs en gereedheid voor de markt.