Оборудование ATMP Pharma: Изоляторы и инкубационные системы для клеточных культур

Системы ATMP, клеточной терапии и регенеративной медицины для НИОКР и фабрик клеток. Инкубационные системы, изоляторы для клеточных культур и многое другое, все настраиваемое

Field:
ЛППТ Клеточная и генетическая терапия
  • Изоляторы для культивирования клеток
  • Инкубаторные системы
  • Системы для посева
  • Изоляторы для выделения целевого продукта
  • Принадлежности для ЛППТ для клеточной и генетической терапии
Need
  • меблировка
  • Клеточная терапия
  • Инкубаторные системы
  • Химиотерапия
  • Приготовление лекарственных препаратов
  • Деконтаминация
  • Управление производством
  • Управление лабораторией
  • Заполнение
  • НИР в радиохимии и радиофармацевтике
  • Синтез
  • Контроль качества
  • Калибровка доз
  • Ввод
  • Вывод из эксплуатации
  • Дозирование
  • Дополнительное снаряжение
  • Дополнительные принадлежности
  • Защитные устройства и двери
  • Хранение и транспортировка
  • Испытание
  • Утверждение
  • Асептика
  • Герметичная защита
  • Защитные системы ограниченного доступа и С-образные барьеры
ValueCell FILL - new semi-automatic filling system for Cell & Gene therapy fields

ValueCell FILL

Полуавтоматическая и охлаждающая система асептического заполнения для применения в клеточной и генной терапии

ValueCell COMBI

Автономный изолятор для клеточной и генной терапии, объединяющий в себе различные базовые модули

Valuecell SOLO - ATMP Celle and gene therapy single isolator

ValueCell SOLO

Автономный изолятор для клеточной и генной терапии

ValueCell FLEXY

Автономный изолятор для клеточной и генной терапии со встроенным модулем Flexycult

ATMP_FlexyCult cell incubation system

FlexyCult

Инкубационная система для современных терапевтических лабораторий

ATMP_MCCI_Modular Cell Culture Isolator

Модульный изолятор с колбой-ловушкой

Модульный изолятор с колбой-ловушкой

Speedy Glove — Автоматический тестер для перчаток

Автоматический перчаточный тестер для проверки целостности

Baby Phill - Small Batch Vial Filling System

Baby Phill

Система мелкосерийного наполнения флаконов

Cell & Gene Downstream Isolator

Изолятор завершающей стадии

Изолятор для технологической линии клеточной и генной терапии

ЛППТ, системы производства средств для клеточной терапии и регенеративной медицины для исследовательских и опытных лабораторий и клеточных фабрик. Инкубаторные системы, изоляторы с колбой-ловушкой и т.п. могут быть полностью адаптированы под требования заказчика. Ведь мы являемся экспертами в области адаптации к требованиям заказчика.

Ассортимент наших продуктов соответствует потребностям, существующим в сфере производства средств для клеточной терапии, инкубационных систем, обеззараживания, организации работ в лабораториях, проведения тестов и проверок.

Лекарственные препараты для передовой терапии (ЛППТ) включают препараты для генетической терапии, клеточной терапии и в качестве тканеинженерных препаратов. Они производятся в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP). Наше оборудование полностью соответствует требованиям надлежащей производственной практики.

Так как в данном случае продукты представляют собой живые клетки, производственный процесс отличается от используемого для изготовления обычных фармацевтических препаратов. Одна из его особенностей заключается в невозможности стерилизации этих продуктов.

Согласно руководствам ЕС по ЛППТ, их обработка должна осуществляться в среде класса A.
Изоляторы для ЛППТ
Наши изоляторы используются для создания закрытой среды гарантированного Класса А. За счет этого исключается риск загрязнения. Атмосфера во внутренней среде контролируется за счет применения специальных решений по вентиляции и фильтрации. Методика вентиляции заключается в подаче ламинарного потока воздуха через фильтры HEPA H14, создании избыточного давления, использовании выпускных фильтров H14 и высокой скорости рециркуляции. Для обеззараживания используется газообразная перекись водорода, для различных частей изолятора осуществляется несколько отдельных циклов.

Решения по изоляторам повышают стерильность и обеспечивают усиленный контроль загрязнения при снижении затрат и потребления энергии.
Что такое инкубационная система?
Это несколько инкубаторных модулей, интегрированных в док-станцию, которая централизованно обеспечивает подачу в модули электропитания, увлажненного горячего воздуха и CO2, а также их обеззараживание и т. д.

Систему также можно разместить в среде Класса D, что обеспечивает заметную экономию по части классификации среды.

Модули можно переместить в изолятор для технических операций.

Данная система называется FlexyCult и идеально подходит для масштабирования процессов производства ЛППТ.

Cancel

Technical

Chiudi

Cancel

Statistical

Chiudi

Cancel

Targeting

Chiudi