MSTI Модульный Изолятор для Испытания в Стерильных Условиях

MSTI — это Система Модульного Изолятора для Испытания на Стерильность, задуманная для Специалистов Лаборатории, которые требуют асептических условий для испытаний на стерильность фармацевтических препаратов.

Учитывая уровень асептических условий, достигаемых системой, могут проводиться другие процессы, такие как Асептическое Распределение/ Отбор проб и Асептическая Передача Продукта.

Используется в Научно-исследовательские работы, Лабораторная и Больничная Фармацевтика Для Испытание Асептика
 
MSTI Modular Syerility Testing Isolator

Базовая система изолятора состоит из одной Камеры класса А с 4 перчатками и Предкамеры класса B (перед стерилизацией, класс А после стерилизации). Предкамера может использоваться в качестве порта быстрой газовой дезинфекции. Доступные обновления включают в себя дополнительную камеру(ы), пор(ы) быстрой передачи, систему(ы) тестирования на стерильность, подсчет жизнеспособных и нежизнеспособных частиц и набор датчиков (которые также могут быть установлены позднее).

Изолятор для испытания в условиях стерильности обеспечивает однонаправленный поток воздуха для обеих камер с положительным давлением по отношению к лабораторной среде. Система предназначена для взятия воздуха из лаборатории класса D или ОВиКВ.

Фильтры и обратные фильтры HEPA (H14) однонаправленного нисходящего потока.

Входная предварительная фильтрация доступна по заказу.

Камера давления и фильтры входа/ выхода находятся под постоянным контролем.

Все надувные и статические уплотнения изготовлены из одобренного FDA Белого кремния Bio-Guardian® (FDA — Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Этот эластомер содержит антибактериальные ингибиторы, которые предотвращают поверхностный рост микроорганизмов.
Все панели изготовлены из закаленного стекла 12 мм и могут быть внешне ламинированы предохранительной пленкой.

Оператор работает сидя на регулируемом эргономичном стуле, поставляемом с изолятором.

Свойства модульного изолятора для испытания в стерильных условиях:

  • Полностью контролируется ПЛК
  • Программное обеспечение совместимое с GAMP 5
  • Интуитивный интерфейс оператора
  • Встроенный контур VPHP, адаптируемый к любому генератору VPHP
  • Высококачественная нержавеющая сталь 316L внутри и 304 — снаружи
  • Раздвижной лоток и внутренние системы хранения изготовлены из НЕРЖ 316L

 

 

Ключевые Свойства

  • МОДУЛЬНАЯ СИСТЕМА готова к будущим обновлениям: состоит в стандартной версии из испытательной камеры (класс А) и камеры быстрой газовой дезинфекции (класс B до стерилизации, А — после стерилизации)
  • ДОСТУПНЫЕ ОБНОВЛЕНИЯ включают в себя дополнительную камеру(ы), Пор(ы) Быстрой Передачи, Систему(ы) Тестирования на Стерильность, подсчет жизнеспособных и нежизнеспособных частиц и набор датчиков (которые также могут быть установлены позднее)
  • НАДУВНЫЕ И СТАТИЧЕСКИЕ УПЛОТНЕНИЯ изготовлены из белого кремния с ингибиторами бактерий, чтобы предотвращать поверхностный рост микроорганизмов
  • РЕГУЛИРУЕМЫЙ СТУЛ ОПЕРАТОРА для работы в идеальных эргономичных и комфортных условиях даже в течение длительного периода времени
  • ПОЛНЫЙ КОНТРОЛЬ с ПЛК с интуитивной сенсорной панелью оператора (программное обеспечение совместимое с GAMP 5)
  • ВСТРОЕННЫЙ КОНТУР VPHP, адаптируемый к любому генератору VPHP
  • ОДНОНАПРАВЛЕННЫЙ ПОТОК ВОЗДУХА для обеих камер (с положительным давлением по отношению к лабораторной среде): разработан для забора воздуха из лаборатории класса D или ОВиКВ.

Information request / Pdf download

Fill in the form below to download the technical data sheet pdf with full details of MSTI — Модульный изолятор для испытаний в стерильных условиях

Subscribe to our Newsletter

News and invitations to events and fairs directly in your mailbox