close
  • Products
  • Video
  • Events
  • News
  • Landing
  • Pages

RADIO FILL
Система асептического наполнения флаконов для крупносерийного производства

Примечание: перевод этой статьи на русский язык не является официальным. Это автоматический перевод, выполненный при помощи компьютерной программы, который не проверялся. Соответственно, мы не можем исключить наличия ошибок, поэтому просим вас ориентироваться на английский вариант текста, который является оригинальной версией и содержит самую свежую информацию. Вы можете ознакомиться с ним здесь.

Radio Fill — это полностью автоматизированное решение для крупносерийного производства радиофармацевтических препаратов.
Концепция Radio Fill — это «ВСЕ В ОДНОМ», машина для наполнения, укупорки и укупорки.

Моноблочное решение, включающее экранированный изолятор класса C и автоматическую систему подачи пустых флаконов.
Radio Fill разработан для всех клиентов, которым нужна технология Plug&Play и которые нуждаются в коротком выводе продукта на рынок.
100% IPC-контроль дозирования гарантирует высокое качество конечного продукта.
Новейшая модель Radio Fill претерпела глубокий редизайн, увеличив скорость до 300 флаконов/ч (при диапазоне дозирования от 0,5 до 10 мл).
Radio Fill предназначен для наполнения флаконов RTU (готовых к использованию) в лотках.
Radio Fill также может быть подключен к автоклаву для окончательной стерилизации.

RADIO FILL - Large batch production aseptic vial filling system

RADIO FILL - система крупносерийного производства радиофармацевтических препаратов

Основные моменты

  • Модульная платформа для автоматического наполнения больших партий
  • Асептическая среда
  • Скорость наполнения: до 40 шт/мин
  • Точность заполнения: +/- 1%
  • Контрольное взвешивание IPC 100%
  • Нет флакона — нет системы наполнения
  • Гибкая система закрытия, совместимая со Stopper / AluCap / PushFitCap
  • Станция отбора (камера для пробок/крышек)
  • Подключи и играй

Продукт и упаковочный материал

  • Радиозаполнитель был специально разработан для асептического розлива жидкостей
  • Его можно использовать для больших партий, с флаконами RTU в лотках
  • Автоматическая или полуавтоматическая загрузка и накопление флаконов на вращающемся столе
  • Можно использовать широкий ассортимент флаконов, с минимальными изменениями формата и короткими затратами времени
  • Автоматическая или полуавтоматическая система выгрузки заполненных флаконов.

Размеры флакона

ARaymond RayDyLyoRadio Fill совместим с колпачком Arayamond® RayDyLyo для флаконов.
RayDyLyo® — это новый полностью пластиковый колпачок для укупорки флаконов с инъекционными препаратами.
В отличие от альтернативы алюминиевому обжимному колпачку, RayDyLyo® позволяет предварительно установить пробку в колпачок и упростить производственный процесс.
Это позволяет фармацевтическим компаниям ускорить время вывода на рынок новых лекарств.
В качестве альтернативы rayDyLyo можно также оценить флаконы с алюминиевыми крышками.
В этом случае в процесс необходимо добавить обжимную станцию.

 

 

Основные моменты радиозаполнения

  • Модульная платформа для автоматического наполнения больших партий
  • Асептическая среда
  • Скорость наполнения: до 40 шт/мин
  • Точность заполнения: +/- 1%
  • Контрольное взвешивание IPC 100%
  • Нет флакона — нет системы наполнения
  • Гибкая система закрытия, совместимая со Stopper / AluCap / PushFitCap
  • Станция отбора (камера для пробок/крышек)
  • Подключи и играй

Интегрированное решение с экранированными горячими камерами

RADIO FILL - Макет

  • Возможность работы в режиме положительного или отрицательного давления (мониторинг и сигнализация)
  • Классификация чистоты частиц в воздухе: ISO 5 для внутренней среды
  • Система однонаправленного воздушного потока (Zero Frame) для 0,45 м/с
  • Подача воздуха с фильтрацией HEPA или ULPA
  • Рециркуляция до 70% воздушного потока
  • Непрерывный мониторинг: Дифф.
    Давление, Температура, RH%
  • Предварительное инженерное исследование CFD.

Стол для подачи и вращения флаконов

RADIO FILL - Вращающийся столик для подачи флаконов

  • Ручная подача из NTT или прямая связь с моечной машиной и туннелем
  • Датчики минимальной и максимальной нагрузки
  • Центральное отверстие для лучшего потока воздуха, меньшей турбулентности
  • Сервопривод, регулируемая скорость
  • Простая замена форматных деталей
  • Ловушка для флаконов и станция отбраковки для перевернутых флаконов
  • Вход для шагающего луча с оптическим счетчиком в ампулах

Заполнение и закупорка

  • Линейная транспортная система, шагающая балка
  • Перистальтические или объемные поршневые насосы, или и то, и другое.
  • Нет флакона — нет функции наполнения
  • 100% IPC с датчиками нагрузки (тара и брутто)
  • Впрыскивание азота, во время и/или после заполнения
  • Система Pick & Place Stoppering System, с функцией определения наличия пробки
  • Функция наполнения с независимым сервоприводом
  • 1 + 1 Насос для наполнения, для двойного наполнения рюмок (большой объем > 20 мл)
  • Независимый объем заполнения для каждого насоса, регулируемый с помощью HMI
  • Легкая смена поршня на перистальтику (обе системы)
  • Держатель иглы для погружения, возможность заправки снизу вверх
  • Функция грунтования включена, при этом потери продукта меньше (наполнение по весу)

Станция укупорки и герметизации

  • Подходит для откидных, отрывных или прижимных колпачков
  • Система уплотнения холостого кольца, уменьшает образование частиц
  • Перегородка между станцией розлива и укупорки, с отверстием для мыши
  • Определение наличия колпачка Нет флакона — Нет пробки — Нет функции колпачка
  • Подходит для всех форматов, 2R-100R
  • Контроль давления при укупорке доступен в качестве опции.

Система извлечения флаконов

RADIO FILL - система извлечения флаконов

  • После запечатывания колпачка колесо с индексирующей звездочкой отделяет хорошие флаконы от флаконов с образцами и в конечном итоге отбракованных флаконов (без ограничителя; без колпачка; вне допуска).
  • Отбракованные флаконы помещаются в специальные свинцовые контейнеры и удаляются с производственной линии в конце партии.
  • Хорошие флаконы вставляются в экранированные контейнеры и накапливаются на выходе из машины на съемном лотке.

Что делает Radio Fill особенным?

  • Очень малая занимаемая площадь, поэтому его можно легко разместить в Вашей существующей лаборатории
  • Конструкция Plug-and-play, подходящая для быстрой установки и начала производства
  • Система «все в одном», поэтому все ключевые функции включены в стандартную комплектацию
  • Доступны различные системы дозирования, перистальтические или поршневые насосы
  • Лучшая интеграция в технологию изоляции, поскольку Comecer разрабатывает и производит обе технологии
  • Быстрая переналадка между партиями, чтобы максимально эффективно использовать Ваши инвестиции и время
  • Возможность интеграции и соединения с системой сублимационной сушки
  • Выдающееся ценностное предложение с точки зрения гибкости, общего качества, цены и готовности к выходу на рынок.

Sign up for your Comecer Account

If you already have a Comecer Account, log in for faster access. Members get access to our on demand and live webinars, guides, product data sheets, catalogues, exclusive videos, and more.

 
 
 
 
 
 
I have read and understood the information notice pursuant to Art. 13 GDPR (Information notice – Privacy Policy)
 
 

Поиск продуктов Comecer, наиболее соответствующих вашим потребностям и сфере деятельности

Cancel

Technical

Chiudi

Cancel

Statistical

Chiudi

Cancel

Targeting

Chiudi