宝贝菲尔
紧凑型无菌小瓶灌装系统

BABY PHILL 是专为需要即插即用技术的客户设计的，他们需要在市场上短期投放产品。100% 的 IPC 配料控制保证了最终产品的高质量。

BABY PHILL 专用于 RTU（即用型）小瓶的托盘灌装。
BABY PHILL 还可与小型小瓶清洗机和去热原隧道连接，用于批量生产。

填充处理的主要性能值

	交货期短 预先设计 快速制造		成熟技术 同类最佳 – 遵守 GMP 指南 坚固耐用的隔离器和灌装机
	小足迹 紧凑型模块化设计 在有限的空间内也易于复制		灵活性 适用于不同产品 适用于不同工艺

产品和包装材料

• BABY PHILL 专为无菌液体灌装而设计
• 它可用于小批量生产，与托盘中的 RTU 小瓶配合使用
• 作为替代方案，它可与清洗机和去热原隧道连接，用于中等批量生产
• 在旋转台上自动或半自动装载和积放小瓶
• 可采用多种样品瓶，格式变化小，影响时间短

真正聪明的方法

由于采用了模块化设计，灌装线可以有不同的配置，以满足不同的生产需求。

拆袋和无接触传输

• 用于去袋和无触点转移的 ORABS 或小瓶清洗机和去热原隧道
• 快速净化室
• 方便的垃圾袋管理
• 托盘反转系统
• 手动或自动送料

小瓶进料和旋转台

• 由 NTT 手动喂料，或与洗衣机和隧道直接连接
• 最小和最大负荷传感器
• 中央开口，改善气流，减少紊流
• 伺服驱动，速度可调
• 易于更换格式部件
• 用于倒置小瓶的小瓶收集器和剔除站
• 带小瓶光学计数器的步进光束入口

灌装和加塞

• 直线运输系统，行走梁
• 蠕动泵或容积活塞泵，或两者兼用
• 无小瓶 – 无填充功能
• 100% IPC，带称重传感器（皮重和毛重）
• 充气过程中和/或充气后注氮
• 取放式塞杆系统，带塞杆存在检测功能
• 独立伺服驱动灌装功能
• 1 + 1 个灌装泵，用于双枪灌装（大容量> 20 毫升）
• 每个泵都有独立的充气量，可通过人机界面进行调节
• 易于更换，从活塞式到蠕动式（两种系统均可）
• 潜水针座，可自下而上充填
• 包括填料功能，减少产品损耗（按重量计算的填充量）

封盖站

• 适用于翻盖、撕盖或压盖
• 空转环密封系统，减少颗粒产生
• 灌装-封盖站之间的隔墙，带鼠洞
• 检测瓶盖是否存在 无小瓶 – 无瓶塞 – 无瓶盖功能
• 适用于所有规格尺寸，2R-100R
• 可选配封盖时的压力控制装置

剔除站和托盘上的出口

• 盖帽密封后，用分度星轮将好的样品瓶和最终被剔除的样品瓶（无塞子；无盖帽；超出公差范围）分开
• 小瓶被导入专用的 RTP 端口，并与废物袋或采样容器相连接
• 好的产品积聚在机器出料口的可移动托盘上

可用配件

旋转式间歇清洗机

旋转式间歇清洗机是一种全自动、间歇运动的旋转式清洗机，适用于清洗和清洁全新的容器，如小瓶。旋转式清洗机专门用于处理小瓶，以便对容器进行内部和外部净化。

运行周期

装载部分由一个与旋转台直接相连的固定板组成，操作员可在此将小瓶从塑料托盘推至装载台。清洗系统配有柱塞针，可以改变液体分配的阶段和时间。

洗涤周期

旋转式间歇清洗机的标准清洗周期完全可以根据需要处理的物品和/或清洗介质的可用性进行介质顺序/类型的修改和清洗时间的编程。

1. 钳子装载
2. 用过滤压缩空气吹风 – INT
3. 洗涤（PW 或 WFI） – INT/EXT
4. 用过滤压缩空气吹风 – INT
5. 洗涤（PW 或 WFI） – INT
6. 用过滤压缩空气吹风 – INT/EXT
7. 洗涤 (WFI) – INT
8. 用过滤压缩空气吹风 – INT
9. 滴水和卸载。

去热氮隧道

去热原隧道通过过滤高温空气（最高 350°C），在层流条件下对 R 型或 H 型玻璃瓶等容器进行连续灭菌和去热原处理。
空气垂直环绕容器，热量均匀升高，缩短了灭菌过程的时间。

进料区

垂直层流保护隧道入口不受外部污染，并避免热空气进入。

空气经过预过滤和 HEPA 过滤，然后在层流条件下以 0.4 – 0.5 m/s 左右的速度流过小瓶，并进行气流速度测量。

脱氮区

腔体由不锈钢外壳制成，外部由经认可的隔热材料（陶瓷）保护。通道内装有数量可变的高效过滤器，可用于高温（最高 350°C）环境。

在脱氮室中，空气是完全再循环的。对于每个过滤器，放置在通道底部的风扇都会将空气从传送带下方（循环回路的最冷点）吸入，然后将空气吹向沿供应管道放置的加热器，直接吹向均衡系统，穿过过滤器，最后吹向样品瓶。通过这种方式，气流中的压力会随着温度的升高而增加，风扇的运转强度也会降低，设备的使用寿命也会延长。

气流速度的调节和控制具有最佳的单向流动条件。

最高温度设定值为 350°C。为了节约能源和避免玻璃过热，每种类型的小瓶都会在合适的时间/温度设置下进行处理，以达到所需的脱氮度。

冷却区

冷却模块从室内吸入空气。空气首先经过预过滤、HEPA 过滤，然后在最佳单向流动条件下调节和控制风速。

采用隔离栅技术的集成解决方案

• 可在正压或负压状态下运行（监控和报警）
• 空气微粒清洁度分类：内部环境 ISO 5
• 层流气流系统（零框架），速度为 0.45m/s
• 经 HEPA 或 ULPA 过滤的气源
• 再循环高达 70% 的气流
• 持续监测：差分压力、温度、相对湿度
• 初步 CFD 工程研究

是什么让菲尔宝宝与众不同？

• 占地面积极小，可轻松安装在现有实验室中
• 即插即用设计，适合快速安装和开始生产
• 一体化系统，标配所有关键功能
• 可提供不同的配料系统，蠕动泵或活塞泵
• 隔离技术的最佳集成，因为科迈赛尔同时设计和制造两种隔离技术
• 批次间快速转换，充分利用您的投资和时间
• 可与冷冻干燥系统集成和连接
• 在灵活性、总体质量、价格和市场准备方面都具有突出的价值主张

定制配置

Baby Phill 可以与不同的上游和下游辅助系统配置在一起，形成完整的组合。从药瓶装载预处理室、清洗和去热原系统到药瓶出口，都有不同的解决方案，以充分满足特定应用的需要。

可选设备

• A 级隔离器或 RABS
• “快速手套 “手套完整性测试装置
• 装载室
• 卸料室冻干机装料/卸料
• 一体化冻干机
• 灭菌和去热原隧道
• 药瓶清洗机
• 用于自动净化的集成式 VPHP 发生器
• 用于独立空气处理（相对湿度和湿度）的暖通空调系统