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RADIO FILL
大批量无菌小瓶灌装系统

请注意:本文的中文译文为礼貌性翻译。译文由翻译软件自动创建,未经校对。因此,我们不能排除译文出现错误的情况,因此英文版本应被视为包含最新信息的原始版本。您可以在此处访问 .

Radio Fill 是一种全自动解决方案,适用于放射性药物的大批量生产。
Radio Fill 的概念是 “一体化 “灌装-封口-旋盖设备。

单体解决方案,包括 C 级屏蔽隔离器和空瓶自动进料系统。
无线电灌装技术适用于任何需要即插即用技术的客户,并能在短时间内将产品投放市场。
100% 的 IPC 配料控制保证了最终产品的高质量。
最新型的 Radio Fill 经过重新设计,速度提高到 300 瓶/小时(基于 0.5 至 10 毫升灌装量的分装范围)。
Radio Fill 专用于在托盘中灌装 RTU(即用型)小瓶。
无线电灌装机还可连接高压灭菌器进行最终灭菌。

RADIO FILL - Large batch production aseptic vial filling system

RADIO FILL - 放射性药物大批量生产系统

亮点

  • 用于大批量自动灌装的模块化平台
  • 无菌环境
  • 灌装速度:最高 40 件/分钟
  • 填充精度+/- 1%
  • IPC 100% 复核称重
  • 无药瓶 – 无灌装系统
  • 与 Stopper、AluCap 和 PushFitCap 兼容的灵活闭合系统
  • 剔除站(用于塞子/盖子的摄像头)
  • 即插即用

产品和包装材料

  • 无线电灌装机专为无菌液体灌装而设计
  • 可与托盘中的 RTU 小瓶一起用于大批量生产
  • 在旋转台上自动或半自动装载和积放小瓶
  • 可采用多种样品瓶,格式变化小,影响时间短
  • 灌装小瓶的自动或半自动卸料系统。

药瓶尺寸

阿雷蒙-雷迪略Radio Fill 可与 Arayamond® RayDyLyo 小瓶盖兼容。
RayDyLyo® 是一种新型全塑推入式瓶盖,用于封闭注射剂小瓶。
RayDyLyo® 可替代铝制压接瓶盖,将瓶塞预装在瓶盖中,简化了生产流程。
它使制药公司能够加快新药上市的时间。
除 RayDyLyo 外,还可评估铝盖小瓶。
在这种情况下,应在工艺中增加一个压接站。

 

 

广播填充亮点

  • 用于大批量自动灌装的模块化平台
  • 无菌环境
  • 灌装速度:最高 40 件/分钟
  • 填充精度+/- 1%
  • IPC 100% 复核称重
  • 无药瓶 – 无灌装系统
  • 与 Stopper、AluCap 和 PushFitCap 兼容的灵活闭合系统
  • 剔除站(用于塞子/盖子的摄像头)
  • 即插即用

带屏蔽热室的集成解决方案

无线电填充 - 布局

  • 可在正压或负压状态下运行(监控和报警)
  • 空气微粒清洁度分类:内部环境 ISO 5
  • 0.45 米/秒的单向气流系统(零框架
  • 经 HEPA 或 ULPA 过滤的气源
  • 再循环高达 70% 的气流
  • 持续监测:差分
    压力、温度、相对湿度
  • 初步 CFD 工程研究。

小瓶进料和旋转台

RADIO FILL - 用于小瓶进料的旋转台

  • 由 NTT 手动喂料,或与洗衣机和隧道直接连接
  • 最小和最大负荷传感器
  • 中央开口,改善气流,减少紊流
  • 伺服驱动,速度可调
  • 易于更换格式部件
  • 用于倒置小瓶的小瓶收集器和剔除站
  • 带小瓶光学计数器的步进光束入口

灌装和加塞

  • 直线运输系统,行走梁
  • 蠕动泵或容积活塞泵,或两者兼用
  • 无小瓶 – 无填充功能
  • 100% IPC,带称重传感器(皮重和毛重)
  • 充气过程中和/或充气后注氮
  • 取放式塞杆系统,带塞杆存在检测功能
  • 独立伺服驱动灌装功能
  • 1 + 1 个灌装泵,用于双枪灌装(大容量> 20 毫升)
  • 每个泵都有独立的充气量,可通过人机界面进行调节
  • 易于更换,从活塞式到蠕动式(两种系统均可)
  • 潜水针座,可自下而上充填
  • 包括填料功能,减少产品损耗(按重量计算的填充量)

封盖和密封站

  • 适用于翻盖、撕盖或压盖
  • 空转环密封系统,减少颗粒产生
  • 灌装-封盖站之间的隔墙,带鼠洞
  • 检测瓶盖是否存在 无小瓶 – 无瓶塞 – 无瓶盖功能
  • 适用于所有规格尺寸,2R-100R
  • 可选配封盖时的压力控制装置。

小瓶提取系统

RADIO FILL - 小瓶抽取系统

  • 盖帽密封后,用分度星轮将好的样品瓶和最终被剔除的样品瓶(无塞子;无盖帽;超出公差范围)分开
  • 废弃的小瓶被放入特殊的铅容器中,并在批量生产结束时从生产线上取下
  • 好的小瓶被放入屏蔽容器中,并在机器出料口的可移动托盘上堆积起来。

是什么让 Radio Fill 与众不同?

  • 占地面积极小,可轻松安装在现有实验室中
  • 即插即用设计,适合快速安装和开始生产
  • 一体化系统,标配所有关键功能
  • 可提供不同的配料系统,蠕动泵或活塞泵
  • 隔离技术的最佳集成,因为科迈赛尔同时设计和制造两种隔离技术
  • 批次间快速转换,充分利用您的投资和时间
  • 可与冷冻干燥系统集成和连接
  • 在灵活性、整体质量、价格和市场准备方面都具有突出的价值主张。

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