ATMP制药设备。细胞培养隔离器和孵化系统

用于研发和细胞工厂的ATMP、细胞治疗和再生医学系统。孵化系统、细胞培养隔离器等,均可定制。

Field:
ATMP 细胞和基因治疗
Need
  • 测试
  • 附件
  • 研究放射化学和放射性药物
  • 合成
  • 灌装
  • 分配
  • 剂量校准
  • 无菌隔离系统 & 密闭式无菌隔离系统
  • 附加设备
  • 细胞疗法
  • 孵化系统
  • 化学疗法
  • 质量控制
  • 注射
  • 实验室管理
  • 验证
  • 屏蔽层和门
  • 存储和运输
  • 退役
  • 实验室设备
  • 无菌
  • 密封
  • 净化
  • 生产管理
ValueCell FILL - new semi-automatic filling system for Cell & Gene therapy fields

ValueCell FILL

用于细胞基因疗法的半自动冷藏袋装无菌灌装系统

ValueCell COMBI

独立的细胞和基因疗法隔离器,结合不同的基本模块

Valuecell SOLO - ATMP Celle and gene therapy single isolator

ValueCell SOLO

独立细胞基因疗法隔离器

ValueCell FLEXY

可集成 Flexycult 的独立细胞&基因隔离器

ATMP_FlexyCult cell incubation system

FlexyCult™

用于高级治疗实验室的培养系统

ATMP_MCCI_Modular Cell Culture Isolator

MCCI

模块化细胞培养隔离器

Speedy Glove

用于完整性测试的手套自动测试仪

Baby Phill - Compact aseptic vial filling system

Baby Phill

小批量小瓶灌装系统

Cell & Gene Downstream Isolator

下游隔离器

适用于细胞和基因治疗过程的隔离器

适用于研发实验室和细胞工厂的 ATMP、细胞治疗和再生医药系统。 孵化系统、细胞培养隔离器和更多产品,均可完全定制。 我们一直是定制专家。

我们的产品线旨在解决细胞治疗生产、孵化系统、消除污染、实验室管理、测试和验证方面的需求。

先进治疗医疗产品 (ATMP) 包括基因治疗、细胞治疗和组织工程产品。 这些产品的生产制造均符合 GMP 指南。 我们的设备均完全符合 GMP 标准。

由于产品包含有活体细胞,因此制造工艺与传统的医药产品有所不同。 其中一个方面是这些产品无法进行消毒。

在 ATMP 方面的欧盟指南中要求这些产品必须在 A 级环境进行处理。
适用于 ATMP 的隔离器
我们的隔离器能够提供 A 级密闭环境。可完全消除污染风险。 其内部环境能够实现实现一个采用特定通风和过滤策略的受控环境。 可采用的通风策略包括利用 HEPA H14 过滤器、正压 H14 排风过滤器和高循环速率实现的分层气流。 消毒采用 H2O2 气体,并在隔离器的不同部分采用不同的循环方式。

隔离技术解决方案改善了无菌性和污染控制,同时降低了成本和能耗。
孵化系统是什么?
一系列的孵化模块整合到一个对接底座上,由底座负责向各个模块提供资源共享,例如电力、高温潮湿空气、二氧化碳、污染去除等。

该系统可置于 D 级环境中,充分减轻对环境等级的要求。

各个模块可转移到隔离器中,以便进行转移。

该系统名为 FlexyCult,是扩大 ATMP 生产工艺规模的理想选择。

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