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微型生物学
高质量的旋转式灌装系统

请注意:本文的中文译文为礼貌性翻译。译文由翻译软件自动创建,未经校对。因此,我们不能排除译文出现错误的情况,因此英文版本应被视为包含最新信息的原始版本。您可以在此处访问 .

MICRO BI 是一种旋转式灌装系统,用于临床和早期制药生产中的 RTU 瓶。 MICRO BI 是制药和生物制剂注射剂高级无菌灌装和精加工的专家,其产品可在隔离器中使用。

隔离器的设计旨在保证机器加工区域内的无菌条件,并保护操作人员免受产品毒性的伤害。

A-MICRO BI - rotary filling system

旋转式灌装系统 MICRO BI 具有以下优势组合:

  • 无与伦比的适应性:MICRO BI 可满足您的特殊要求,同时处理液体和粉末。 无论您需要散装还是即用型(RTU)小瓶格式,该系统都能满足您的需求。
  • 可扩展的效率:可选择每分钟 50 或 200 个单位的灌装速度(upm),完全满足您的生产需求。 无需再为设备利用率不足或生产线瓶颈而苦恼。
  • 质量稳定:MICRO BI 将批次一致性放在首位,让您高枕无忧。 其智能伺服驱动设计可确保平稳运行,并最大限度地降低出错风险。
  • 占地面积小:MICRO BI 功能强大,但设计节省空间。 这样就可以优化生产车间布局,最大限度地提高效率。

MICRO BI 是ATS 科技产品公司旋转式灌装机和康美药业无菌隔离器之间的集成解决方案

从本质上讲,这种灌装和隔离一体化系统为无菌液体生产提供了全面的解决方案。 它将最先进的旋转灌装系统与卓越的无菌环境相结合,为高效、可靠和无污染的生产周期铺平了道路。

MICRO BI 是实现以质量和效率为先的简化、适应性强的灌装-成品流程的完美解决方案。

灌装线主要特点

该装置提供了最小化的星轮,同时还具有拨号伺服控制和灵活性。 采用托盘式小瓶和/或嵌套式小瓶/西林瓶/筒来完成灌装。 小瓶经过称重/灌装和封口(瓶塞和可选瓶盖)。 预先设计好的装置既可设置为 “隔离器就绪”,也可设置为开放式 RABS 配置。

全伺服设计结合了灌装精度和可重复性、产品保护和关闭系统,具有良好的工艺窗口。 SP 的内部核心竞争力包括出色的玻璃处理/流体动力学技能组合和自动化实践。 该设备非常易于清洁,并符合 ISO 5 级气流标准。 易于转换和轻松的触摸屏界面;现代化的文档和验证支持。

基地设备

  • 1 或 2 个灌装泵,与 IDT 称重算法完全集成,可自动反馈至蠕动泵。 可根据要求提供活塞泵
  • 每种封口类型都有一个尺寸的部件套件,带底座机器(最多 2 台)
  • 中央机器星轮执行所有功能–填充、关闭和可选项目。
  • 用于运动控制/AB 或西门子 PLC 的基线 Keba 控制装置(可选),基于 PC 的触摸面板屏幕。

隔离器主要功能

  • 带 H14 过滤器的过滤级输入/输出
  • 安装在技术区的排气扇
  • 自动快门,用于压差和密封控制的输入/输出
  • 安装在无菌加工区外部的 LED 照明灯
  • 配备 12 毫米厚钢化玻璃和充气垫圈的门
  • 带独立安全屏障的手套口
  • 带快速手套的综合手套完整性测试仪
  • 回风管可实现最佳的气流均匀性
  • 根据要求提供袋进袋出过滤功能
  • 隔离器壁由 3 毫米厚的 AISI 316L 不锈钢制成,内部经过镜面抛光< 0.3μm,圆角半径为 20 毫米
  • 喷球和喷枪,便于在生产结束时清洗设备
  • 用于设备自动净化的集成式 Comecer VPHP 发生器
  • 隔离器和灌装机共同满足 ISO 10648-02 的 3 级密封要求。 泄漏率< 1%

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