Contact

IVY-REEKS
Steriele IV-zakken vul- en sluitmachine

IVY-SERIES - Comecer IV-Bags Filling Machine
Merk op: de vertaling van dit artikel naar het Nederlands is een vertaling ter ondersteuning. De vertaling wordt aan de hand van een vertaalsoftware gegenereerd en wordt niet aan revisie onderworpen. Bijgevolg kunnen we geen fouten uitsluiten en dient men de Engelse versie als originele versie in beschouwing te nemen, waarin u de meest recente informatie zult aantreffen. U kunt die hier openen.

De IVY SERIES is een ultramoderne monoblokmachine voor het vullen en sluiten van IV-zakken, ontworpen voor de aseptische productie van intraveneuze (IV) oplossingen. De IVY-machine heeft een roterende transportconfiguratie en is ontworpen voor een efficiënte verwerking van plastic IV-zakken , of het nu gaat om eenkamer-, tweekamer-, bulk- of trayformaat. Met een productiecapaciteit tot 850 zakken per uur (uph) is de IVY serie de ideale vul- en sluitoplossing voor steriele farmaceutische productiefabrieken.

Deze gecombineerde steriele productie-eenheid voor vloeistoffen in tegreert een roterend vulsysteem met een klasse A inperkingsoplossing (oRABS of Modular Isolator). Het hele proces werkt onder een laminaire stroming om maximale productzuiverheid te garanderen en voldoet aan de strenge eisen van de cGMP-richtlijnen, Annex 1 en 21 CFR Part 11.

Zie IVY-REEKS in actie

IVY serie - Comecer steriele IV-zakjes vul- en sluitmachine

Belangrijkste kenmerken en voordelen:

  • Veelzijdigheid bij het vullen: Verwerkt IV-zakken met één of twee kamers en ondersteunt zakken in bulk of vooraf geconfigureerde trays.
  • Mogelijkheid tot poederdosering: Configureerbaar met een poederdoseersysteem met vijzel (bereik van 0,5 tot 5 g) voor toepassingen waarbij vloeibare verdunner en actieve farmaceutische ingrediënten moeten worden gescheiden.
  • Geïntegreerde aseptische insluiting: Wordt geleverd met een klasse A isolator/RABS systeem, cruciaal voor het handhaven van de productkwaliteit en -veiligheid op een geautomatiseerde lijn.
  • Hoge nauwkeurigheid: Beschikt over een compacte lay-out met 100% controleweging voor een gegarandeerde nauwkeurigheid van de dosering.
  • Versnelde naleving: Eén FAT, SAT en validatieproces om de markttoegang aanzienlijk te versnellen.
  • Compact vloeroppervlak: Ontworpen voor eenvoudige installatie en optimaal gebruik van cleanroomruimte.

IVY-REEKS Kenmerken

Technische details: Geïsoleerde versie

De zorgvuldig ontworpen isolatiekamer voldoet aan de strengste cGMP-normen en farmaceutische protocollen voor aseptische materiaalverwerking. Het is een essentieel onderdeel dat het hoogste kwaliteits- en veiligheidsniveau voor uw steriele producten garandeert.

Het Comecer Isolator-pakket bevat:

  • Geavanceerde behuizing: AISI-316L roestvrijstalen kamers met een spiegelglanzend intern oppervlak.
  • Luchtdichtheid klasse 3 ISO 10648-2.
  • Ventilatie en luchtfiltratie: Beschikt over een geavanceerd ventilatiesysteem, UDAF H14 filters en druktransmitters om het gehalte aan luchtdeeltjes van klasse ISO 5 te handhaven tijdens operationele omstandigheden.
  • Ontsmetting: Geavanceerde VPHP (Vaporized Hydrogen Peroxide)-generator en een gespecialiseerd distributiesysteem voor een efficiënte ontsmetting.

Download is available only for registered user.
Log in or Sign up.

Sign up for your Comecer Account

If you already have a Comecer Account, log in for faster access. Members get access to our on demand and live webinars, guides, product data sheets, catalogues, exclusive videos, and more.
 
 
 
 
 
 
I have read and understood the information notice pursuant to Art. 13 GDPR (Information notice – Privacy Policy)
 
 

Search for the Comecer products

That are most suited to your need and field of work

Kies uw sector of werkgebied

▼

Uw behoefte(n)

▼