Aseptic Handling and Filling of Bulk API Powder in Pharma

Aseptic Handling and Filling of Bulk API Powder in Pharma

Дополнительная информация доступна на языке: Английский »

ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПОДХОД К ВАШЕМУ ПРОИЗВОДСТВУ СТЕРИЛЬНОЙ НЕФАСОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ

fully-automated

ПОЛНОСТЬЮ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ

PERSONNEL-PROTECTION

ЗАЩИТА ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА

ASEPTIC-PROCESS

ПРОЦЕСС АСЕПТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ

Трудности, возникающие со стерильной нерасфассованной продукцией

Некоторые типы упаковок

Технологии компании Comecer для стерильной обработки и наполнения нефасованного порошка АФИ на Фармпроизводстве совместимы со всеми типами упаковок.

АЛЮМ. БОЧКА

alu keg

БУТЫЛКОВИДНЫЙ МЕШОК

Bottle shaped bag

ПОЛИЭТИЛЕНОВАЯ БОЧКА

PE keg

МНОГООБОРОТНАЯ БОЧКА

RTP BAG

Изолятор или RABs?

ИЗОЛЯТОР — это строго раздельные (физически) барьерные системы, которые обеспечивают значительное снижение риска биоконтаминации.
Изолятор обеспечивает бескомпромисную и постоянную герметичность класса А внутренней зоны от откружающей среды.
RABS или барьерная система ограниченного доступа — это сочетание физического и аэродинамического барьера над областью асептического процесса. RABS является альтернативной методикой по обеспечению защиты от загрязнения, предназначенная для использования в чистых помещениях высокой классификации (минимум EU Уровень B – ISO 7) и основана на системе с меньшей технологической сложностью.

Почему Comecer предпочитает изолятор?

Учитывая полное разделение оператора и стерильной зоны, изолятор обеспечивает выполнение операций наряду с определенным уровнем автоматизации при значительных размерах партии. Это также относится к случаям, когда АФИ нуждается в длительной изоляции, здесь необходим изолятор. С другой стороны RABs используется при выполнении исключительно ручных операций и герметичность не актуальна.

Проектирование специализированного процесса

Все процессы со стерильной нерасфасованной продукцией имеют много общих особенностей, однако все применения имеют свои специфические требования и ограничения.
Поэтому компания Comecer перепроектирует специализированную конфигурацию системы и интегрирует новые решения в ранее установленные функциональные модули.
Предыдущая
« Products Search
 

Sign up for your Comecer Account

Registration is for professionals that work with containment and Isolation Technologies and grants full access to our product data sheets and catalogues.
Comecer newsletter. Please select your categories of interest:
 
 
 
 
I have read and understood the information sheet pursuant to Art. 13 GDPR.
I express my consent to process my personal data for marketing purposes and the sending of promotional and informative material, including newsletters and commercial communications concerning Comecer products/services, as indicated in the section “Data processed and Purposes of processing” of the Privacy Policy published on the website.
 
 
I express my consent also for the processing of my personal data for profiling purposes and for the analysis of the preferences, interests and habits, as indicated in the section “Data processed and Purposes of processing” of the Privacy Policy published on the website.
 
 
 
Cancel

Necessary

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie necessari sono i cookie tecnici cioè quelli il cui utilizzo non richiede il consenso dell’utente.

Questi cookie sono essenziali per consentire di navigare in un sito web e utilizzarne tutte le funzionalità. Senza questi cookie, che sono assolutamente necessari, un sito web non potrebbe fornire alcuni servizi o funzioni e la navigazione non sarebbe agevole e facile come dovrebbe essere. Un cookie di questo tipo viene inoltre utilizzato per memorizzare la decisione di un utente sull’utilizzo di cookie sul sito web.

I cookie tecnici sono essenziali e non possono essere disabilitati utilizzando questa funzionalità.
In generale comunque i cookie possono essere disattivati completamente nel proprio browser in qualsiasi istante.

Chiudi

Cancel

Statistics

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie statistici vengono utilizzati per monitorare le performances del sito, per esempio per conoscere il numero di pagine visitate o il numero di utenti che hanno visualizzato una determinata sezione.

I cookie statistici utilizzati dal nostro sito si avvalgono di servizio di Google Analytics.

L’analisi di questi cookie genera dati statistici anonimi e aggregati senza riferimento alcuno all’identità dei navigatori del sito. Sono utili anche per valutare eventuali modifiche e miglioramenti da apportare al sito stesso.

Chiudi

Cancel

Targeting

Warning! The content in this page is available only in the following languages: Italian

I cookie di targeting sono cookie impostati da terze parti come YouTube, Facebook, Twitter.

Questi cookie tengono traccia del tuo comportamento come la riproduzione di video o quali tweet hai già visualizzato.

Se non viene dato il consenso a questi cookie, non sarà possibile guardare i video su questo sito web o utilizzare la funzionalità di condivisione sui social.

Questi cookie possono essere utilizzati dal fornitore di cookie per creare un profilo dei tuoi interessi e mostrarti pubblicità pertinenti su altri siti. Non memorizzano direttamente informazioni personali, ma si basano sull'identificazione univoca del browser e del dispositivo Internet.

Chiudi