Aseptic Handling and Filling of Bulk API Powder in Pharma

Aseptic Handling and Filling of Bulk API Powder in Pharma

Дополнительная информация доступна на языке: Английский »

ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПОДХОД К ВАШЕМУ ПРОИЗВОДСТВУ СТЕРИЛЬНОЙ НЕФАСОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ

fully-automated

ПОЛНОСТЬЮ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ

PERSONNEL-PROTECTION

ЗАЩИТА ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА

ASEPTIC-PROCESS

ПРОЦЕСС АСЕПТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ

Трудности, возникающие со стерильной нерасфассованной продукцией

Некоторые типы упаковок

Технологии компании Comecer для стерильной обработки и наполнения нефасованного порошка АФИ на Фармпроизводстве совместимы со всеми типами упаковок.

АЛЮМ. БОЧКА

alu keg

БУТЫЛКОВИДНЫЙ МЕШОК

Bottle shaped bag

ПОЛИЭТИЛЕНОВАЯ БОЧКА

PE keg

МНОГООБОРОТНАЯ БОЧКА

RTP BAG

Изолятор или RABs?

ИЗОЛЯТОР — это строго раздельные (физически) барьерные системы, которые обеспечивают значительное снижение риска биоконтаминации.
Изолятор обеспечивает бескомпромисную и постоянную герметичность класса А внутренней зоны от откружающей среды.
RABS или барьерная система ограниченного доступа — это сочетание физического и аэродинамического барьера над областью асептического процесса. RABS является альтернативной методикой по обеспечению защиты от загрязнения, предназначенная для использования в чистых помещениях высокой классификации (минимум EU Уровень B – ISO 7) и основана на системе с меньшей технологической сложностью.

Почему Comecer предпочитает изолятор?

Учитывая полное разделение оператора и стерильной зоны, изолятор обеспечивает выполнение операций наряду с определенным уровнем автоматизации при значительных размерах партии. Это также относится к случаям, когда АФИ нуждается в длительной изоляции, здесь необходим изолятор. С другой стороны RABs используется при выполнении исключительно ручных операций и герметичность не актуальна.

Проектирование специализированного процесса

Все процессы со стерильной нерасфасованной продукцией имеют много общих особенностей, однако все применения имеют свои специфические требования и ограничения.
Поэтому компания Comecer перепроектирует специализированную конфигурацию системы и интегрирует новые решения в ранее установленные функциональные модули.
Предыдущая
« Products Search
 
Следующая
Вход »

Sign up for your Comecer Account

Registration is for professionals that work with containment and Isolation Technologies and grants full access to our product data sheets and catalogues.
Open

I have read and understood the information sheet pursuant to Art. 13 GDPR.
I express my consent also for the processing of my personal data for profiling purposes and for the analysis of the preferences, interests and habits, as indicated in the section “Data processed and Purposes of processing” of the Privacy Policy published on the website.
 
 
COMECER NEWSLETTER SIGNUP 
I have read and understood the information sheet pursuant to Art. 13 GDPR.
I express my consent to process my personal data for marketing purposes and the sending of promotional and informative material, including newsletters and commercial communications concerning Comecer products/services, as indicated in the section “Data processed and Purposes of processing” of the Privacy Policy published on the website.
 
 
Please select your categories of interest:
 
 
 
 
 
Cancel

Necessary

Chiudi

Cancel

Statistics

Chiudi

Cancel

Targeting

Chiudi