СТЕРИЛЬНАЯ ОБРАБОТКА И ФАСОВКА
ПОРОШКА АФИ НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ

ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПОДХОД К ВАШЕМУ ПРОИЗВОДСТВУ СТЕРИЛЬНОЙ НЕФАСОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ

fully-automated

ПОЛНОСТЬЮ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ

PERSONNEL-PROTECTION

ЗАЩИТА ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА

ASEPTIC-PROCESS

ПРОЦЕСС АСЕПТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ

Трудности, возникающие со стерильной нерасфассованной продукцией

Некоторые типы упаковок

Технологии компании Comecer для стерильной обработки и наполнения нефасованного порошка АФИ на Фармпроизводстве совместимы со всеми типами упаковок.

АЛЮМ. БОЧКА

alu keg

БУТЫЛКОВИДНЫЙ МЕШОК

Bottle shaped bag

ПОЛИЭТИЛЕНОВАЯ БОЧКА

PE keg

МНОГООБОРОТНАЯ БОЧКА

RTP BAG

Изолятор или RABs?

ИЗОЛЯТОР — это строго раздельные (физически) барьерные системы, которые обеспечивают значительное снижение риска биоконтаминации.
Изолятор обеспечивает бескомпромисную и постоянную герметичность класса А внутренней зоны от откружающей среды.

RABS или барьерная система ограниченного доступа — это сочетание физического и аэродинамического барьера над областью асептического процесса. RABS является альтернативной методикой по обеспечению защиты от загрязнения, предназначенная для использования в чистых помещениях высокой классификации (минимум EU Уровень B – ISO 7) и основана на системе с меньшей технологической сложностью.

Почему Comecer предпочитает изолятор?

Учитывая полное разделение оператора и стерильной зоны, изолятор обеспечивает выполнение операций наряду с определенным уровнем автоматизации при значительных размерах партии. Это также относится к случаям, когда АФИ нуждается в длительной изоляции, здесь необходим изолятор. С другой стороны RABs используется при выполнении исключительно ручных операций и герметичность не актуальна.

Проектирование специализированного процесса

Все процессы со стерильной нерасфасованной продукцией имеют много общих особенностей, однако все применения имеют свои специфические требования и ограничения.
Поэтому компания Comecer перепроектирует специализированную конфигурацию системы и интегрирует новые решения в ранее установленные функциональные модули.

 

Information request / Pdf download

Fill in the form below to download the technical data sheet pdf with full details of СТЕРИЛЬНАЯ ОБРАБОТКА И ФАСОВКА ПОРОШКА АФИ НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ

Выберите решение IBC для вашего отдела