FHR SSC
Kap met laminaire stroming

Kap met laminaire stroming voor de bereiding van niet-radioactieve materialen in aseptische omstandigheden. Deze garandeert de bescherming voor de materialen en het product terwijl de steriliteit blijft gehandhaafd.
Klassificatie kap (in conformiteit met GMP-regels bijlage 1 – klasse A): Beveiligingskap voor preparatie en manipulatie van materialen die moeten worden uitgevoerd in asepsis, en daarom in een omgevingklasse een met laminaire stroming.

De kap heeft een opening aan de voorkant waardoor lucht kan binnenstromen, gekenmerkt door een laminaire verticale stroom over de werkbank. De binnenstromende lucht wordt gefilterd door een HEPA-filter. Als de kap wordt ingeschakeld, wordt de lucht binnen de ruimte geëxtraheerd via het rooster dat aan de basis van de opening aan de voorkant is geplaatst en gaat door onder de werkbank. Na het HEPA-filter te zijn gepasseerd, komt deze van boven binnen in de werkkamer met een verticale stroming die parallel loopt, met een constante snelheid van 0,36-0,54 m/s (richtwaarde GMP – bijlage 1) in het werkgebied. De luchtkwaliteit van de kap FHR SSC heeft vereisten die geclassificeerd moeten worden in klasse A. De kap kan worden gebruikt voor de invoer van materialen in de farmaceutische productielijnen en voor het beheer van de reagens van de synthesemodules bij radiochemie. De hoeveelheid deeltjes in de lucht komt overeen met de vereisten voor de klasse ISO5 (EN 14644-1), klasse A (GMP- bijlage1) en voor de kritieke zones: ≤3520 deeltjes/m3 met ø ≥0.5 µm.