Radiofarmaceutisch
Pharma
ATMP Cel- en gentherapie
Services
- Products
- Video
- Events
- News
- Landing
- Pages
Theodorico 2 is een automatisch afgeschermd doseersysteem voor radiofarmaceutica in open of gesloten flacons. Dankzij de flexibele systeemconfiguratie kan worden voldaan aan de productieve eisen van de klant. De doseerkamer heeft een robot voor het hanteren van de flacons in alle stadia van het doseren. Dit vermindert de blootstelling van de operator aan straling aanzienlijk.
Theodorico 2 is ontworpen om te voldoen aan de GMP-vereisten; het heeft een klasse B voorkamer voor de introductie van de materialen, terwijl de gedoseerde flacons worden geëxtraheerd door middel van een automatisch en geventileerd transfersysteem uit de doseerkamer (klasse B). A) naar de afgeschermde houder in het treksysteem (klasse B).
Theodorico 2 ondersteunt zowel aseptisch doseren als doseren met uiteindelijke sterilisatie in een autoclaaf: de autoclaaf kan als accessoire worden aangevraagd op het moment dat het systeem wordt geconfigureerd.
De dispenser ontvangt het radiofarmaceutisch middel in een bulkflacon en kan de concentratie berekenen dankzij de geïntegreerde kalibrator en de weegschaal. De dosering van de uiteindelijke flacon is gebaseerd op de meting van het gewicht/volume met de verificatie van de afgegeven activiteit in een tweede doseerkalibrator. De gebruikte (gepatenteerde) gasdoseringstechnologie is uiterst nauwkeurig en uiterst betrouwbaar en is uitgerust met een verbruiksset die eenvoudig te installeren is.
Theodorico 2 heeft functies zoals het uitvoeren van de Bubble Point Test (BPT) voor het doseerfilter, de lektest van de hoofdkamer, het verzamelen van bioburdenmonsters en de vulsnelheidstest. Het apparaat is ook ingesteld voor dynamische bemonstering van lucht, voor het tellen van deeltjes en de VPHP-sterilisatiecyclus.
De kritische parameters van de kamers worden constant bewaakt en in realtime weergegeven op het bedieningspaneel aan de voorkant van de machine, en de geschiedenis wordt opgeslagen in de database van de geïntegreerde datalogger. Deze parameters zijn de druk van de voorkamer, temperatuur, vochtigheid en LAF-snelheid in de hoofdkamer.
Binnenin de hoofdkamer zorgt een andere reeks sensoren voor een betere bruikbaarheid van de machine, door de juiste plooiing te controleren en de aanwezigheid van de flacon in de afgeschermde container te detecteren.
De afscherming voor Theodorico 2 is verkrijgbaar in twee diktes, 75 of 100 mm lood (aanwezig aan alle zijden van de machine).
+
