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无菌加工和遏制技术

Comecer致力于开发和制造制药和核医学行业无菌加工和遏制领域的高科技系统,专门从事再生医学和组织工程的隔离技术方案。

What do we ask for when our health is at stake?

无菌加工和遏制技术

Comecer致力于开发和制造制药和核医学行业无菌加工和遏制领域的高科技系统,专门从事再生医学和组织工程的隔离技术方案。

What do we ask for when our health is at stake?

隔离与无菌生产产品及解决方案

Speedy Glove

用于完整性测试的手套自动测试仪

MSTI

模块化无菌试验隔离器

HELIOS

高通量无菌隔离器,用于小瓶和注射器的灌装

ValueCell COMBI

独立的细胞和基因疗法隔离器,结合不同的基本模块

Nuclear Medicine Software

核医学软件

放射性药物,PET部门,PET回旋加速器装置以及核医学部门。全方位的解决方案用于实现最佳的工作流程管理和质量控制。

Illuminate

Pharma and Radiopharma物联网生产管理软件

Illuminate™ Manufacturing Intelligence 是适合单一生产线,同时也适合复合生产线的生产管理系统。

News and Events

近期的活动和网络研讨会

Meet Comecer at the ISPE Aseptic Conference 2024 in Vienna!
12 - 13 3月 2024
Vienna
Austria


Comecer will attend the 28th EAHP Congress
20 - 22 3月 2024
Bordeaux
France


Micro-dispensing system for isotopes coming from nuclear reactors

Measurements, QC and the future of the Dose Calibrators

领先的核医学和隔离技术

我们的解决方案已经应用在全球范围内的私人和公共机构中
如需查看我们的联系人,请点击下方的一个大洲。

我们面临的挑战和性能表现要求,以及为这些客户所采用的解决方案

售后服务

Expert 售后服务

我们服务人员可提供各种帮助。他们拥有全面的知识和丰富的经验,随时为您服务。

验证

Expert 验证

我的专家进行以下标准和研发测试:FAT(工厂验收测试),SAT(现场验收测试) IQ(安装确认), OQ(运行确认), Pq(性能确认), 周期发展和SMEPAC(设备微粒空气浓度的标准化测量)。

合规与认证

Expert 合规与认证

完全符合cGMP(现行药品生产管理规范)和FDA(食品药品监督管理局)的要求,GMAP5(良好自动化生产实践)软件进行隔离器管理,以及符合FDA 21 CFR Part 11(《联邦法规21章》第11款)要求的SCADA(数据采集与监视控制系统)系统

技术

Expert 技术

316L 不锈钢,认证焊接,熟练的内部制造,顶级组件、方便用户的操作方法

工程

Expert 工程

我们专门的项目团队着眼于工艺工程,详细的机械设计和软件问题…

质量源于设计

Expert 质量源于设计

工业指导、风险评估和对细节的关注。提供强大而灵活的解决方案。

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