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核医学和隔离技术的产品和解决方案

MSTI

模块化无菌试验隔离器

研究、实验室和医院药学 测试 · 无菌
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Speedy Glove

便携式手套完整性自动测试仪

隔离技术 测试
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Nuclear Medicine Software

核医学软件

放射性药物,PET部门,PET回旋加速器装置以及核医学部门。全方位的解决方案用于实现最佳的工作流程管理和质量控制。

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领先的核医学和隔离技术

售后服务

我们服务人员可提供各种帮助。他们拥有全面的知识和丰富的经验,随时为您服务。

验证

我的专家进行以下标准和研发测试:FAT(工厂验收测试),SAT(现场验收测试) IQ(安装确认), OQ(运行确认), Pq(性能确认), 周期发展和SMEPAC(设备微粒空气浓度的标准化测量)。

合规与认证

完全符合cGMP(现行药品生产管理规范)和FDA(食品药品监督管理局)的要求,GMAP5(良好自动化生产实践)软件进行隔离器管理,以及符合FDA 21 CFR Part 11(《联邦法规21章》第11款)要求的SCADA(数据采集与监视控制系统)系统

技术

316L 不锈钢,认证焊接,熟练的内部制造,顶级组件、方便用户的操作方法

工程

我们专门的项目团队着眼于工艺工程,详细的机械设计和软件问题…

质量源于设计

工业指导、风险评估和对细节的关注。提供强大而灵活的解决方案。

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