无菌加工和遏制技术

Comecer致力于开发和制造制药和核医学行业无菌加工和遏制领域的高科技系统,专门从事再生医学和组织工程的隔离技术方案。

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Speedy Glove

用于完整性测试的手套自动测试仪

隔离技术 核医学 测试
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FlexyCult™

用于高级治疗实验室的培养系统

再生医学 细胞疗法 · 孵化系统
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Baby Phill

小批量小瓶灌装系统

灌装完成制作 灌装 · 无菌
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Nuclear Medicine Software

核医学软件

放射性药物,PET部门,PET回旋加速器装置以及核医学部门。全方位的解决方案用于实现最佳的工作流程管理和质量控制。

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领先的核医学和隔离技术

售后服务

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我们服务人员可提供各种帮助。他们拥有全面的知识和丰富的经验,随时为您服务。

验证

验证

我的专家进行以下标准和研发测试:FAT(工厂验收测试),SAT(现场验收测试) IQ(安装确认), OQ(运行确认), Pq(性能确认), 周期发展和SMEPAC(设备微粒空气浓度的标准化测量)。

合规与认证

合规与认证

完全符合cGMP(现行药品生产管理规范)和FDA(食品药品监督管理局)的要求,GMAP5(良好自动化生产实践)软件进行隔离器管理,以及符合FDA 21 CFR Part 11(《联邦法规21章》第11款)要求的SCADA(数据采集与监视控制系统)系统

技术

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316L 不锈钢,认证焊接,熟练的内部制造,顶级组件、方便用户的操作方法

工程

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我们专门的项目团队着眼于工艺工程,详细的机械设计和软件问题…

质量源于设计

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工业指导、风险评估和对细节的关注。提供强大而灵活的解决方案。

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