Tecnologie di contenimento e processi in asepsi

Comecer sviluppa e produce sistemi high-tech nel campo del contenimento e dei processi in asepsi per il settore farmaceutico e della medicina nucleare; è specializzata in soluzioni tecnologiche di isolamento per la medicina rigenerativa e l’ingegneria tissutale.

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Tecnologie di contenimento e processi in asepsi

Comecer sviluppa e produce sistemi high-tech nel campo del contenimento e dei processi in asepsi per il settore farmaceutico e della medicina nucleare; è specializzata in soluzioni tecnologiche di isolamento per la medicina rigenerativa e l’ingegneria tissutale.

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All’avanguardia nel settore della medicina nucleare e dell’isolation technology

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post-vendita

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I nostri tecnici sono a vostra disposizione. Le conoscenze e l’esperienza consolidata della società sono al servizio del cliente.

Validazione

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I nostri esperti eseguono verifiche standard e R&D: FAT, SAT IQ, OQ, PQ, sviluppo ciclo e SMEPAC.

Conformità e certificazione

Conformità e certificazione

Conformità alle normative cGMP e FDA, software GAMP5 per la gestione dell’isolatore, sistema SCADA per FDA 21 CFR Parte 11, qualora richiesto

Tecnologia

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Acciaio inossidabile 316L, saldatura certificata, fabbricazione interna specializzata, componenti top di gamma, approccio user-friendly

Ingegneria

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Il nostro gruppo di progetto valuta l’ingegneria di processo, la progettazione meccanica nel dettaglio e gli aspetti legati al software.

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Linee guida del settore, valutazione del rischio e attenzione ai dettagli. Perché il nostro scopo è proporre soluzioni solide e al contempo flessibili.

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