Tecnologie di contenimento e processi in asepsi

Comecer sviluppa e produce sistemi high-tech nel campo del contenimento e dei processi in asepsi per il settore farmaceutico e della medicina nucleare; è specializzata in soluzioni tecnologiche di isolamento per la medicina rigenerativa e l’ingegneria tissutale.

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Tecnologie di contenimento e processi in asepsi

Comecer sviluppa e produce sistemi high-tech nel campo del contenimento e dei processi in asepsi per il settore farmaceutico e della medicina nucleare; è specializzata in soluzioni tecnologiche di isolamento per la medicina rigenerativa e l’ingegneria tissutale.

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Sistema di incubazione per laboratori di terapie avanzate

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Sistema di compounding sterile automatico

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Software per la Medicina Nucleare

Per radiofarmacie, reparti di medicina nucleare e PET e centri di produzione radiofarmaci. Soluzioni all’avanguardia per gestire il flusso di lavoro e di controllo qualità.

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Medicina Nucleare
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Isolation Technology · Medicina Nucleare
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All’avanguardia nel settore della medicina nucleare e dell’isolation technology

Servizio
post-vendita

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I nostri tecnici sono a vostra disposizione. Le conoscenze e l’esperienza consolidata della società sono al servizio del cliente.

Validazione

Validazione

I nostri esperti eseguono verifiche standard e R&D: FAT, SAT IQ, OQ, PQ, sviluppo ciclo e SMEPAC.

Conformità e certificazione

Conformità e certificazione

Conformità alle normative cGMP e FDA, software GAMP5 per la gestione dell’isolatore, sistema SCADA per FDA 21 CFR Parte 11, qualora richiesto

Tecnologia

Tecnologia

Acciaio inossidabile 316L, saldatura certificata, fabbricazione interna specializzata, componenti top di gamma, approccio user-friendly

Ingegneria

Ingegneria

Il nostro gruppo di progetto valuta l’ingegneria di processo, la progettazione meccanica nel dettaglio e gli aspetti legati al software.

Quality by Design

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Linee guida del settore, valutazione del rischio e attenzione ai dettagli. Perché il nostro scopo è proporre soluzioni solide e al contempo flessibili.

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