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ATMP Terapia cellulare e genica
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Comecer sviluppa e produce sistemi high-tech nel campo del contenimento e dei processi in asepsi per il settore farmaceutico e della medicina nucleare; è specializzata in soluzioni tecnologiche di isolamento per la medicina rigenerativa e l’ingegneria tissutale.
Isolatore asettico ad alto rendimento per il riempimento di siringhe e flaconi
Isolatore modulare per terapia cellulare e genica
Isolatore schermato con dispensatore radiofarmaci integrato
Isolatore per test di sterilità modulare
Per radiofarmacie, reparti di medicina nucleare e PET e centri di produzione radiofarmaci. Soluzioni all’avanguardia per gestire il flusso di lavoro e di controllo qualità.
Le soluzioni Comecer sono state utilizzate in tutto il mondo sia in istituzioni pubbliche che in quelle private
Per vedere i nostri riferimenti clicca su uno dei continenti qui sotto.
Sfide e requisiti prestazionali affrontati e soluzioni adottate per questi clienti
I nostri tecnici sono a vostra disposizione. Le conoscenze e l’esperienza consolidata della società sono al servizio del cliente.
I nostri esperti eseguono verifiche standard e R&D: FAT, SAT IQ, OQ, PQ, sviluppo ciclo e SMEPAC.
Conformità alle normative cGMP e FDA, software GAMP5 per la gestione dell’isolatore, sistema SCADA per FDA 21 CFR Parte 11, qualora richiesto
Acciaio inossidabile 316L, saldatura certificata, fabbricazione interna specializzata, componenti top di gamma, approccio user-friendly
Il nostro gruppo di progetto valuta l’ingegneria di processo, la progettazione meccanica nel dettaglio e gli aspetti legati al software.
Linee guida del settore, valutazione del rischio e attenzione ai dettagli. Perché il nostro scopo è proporre soluzioni solide e al contempo flessibili.
