Conformità e certificazione
Conformità alle normative cGMP e FDA, software GAMP5 per la gestione dell’isolatore, sistema SCADA per FDA 21 CFR Parte 11, qualora richiesto
Tecnologia
Acciaio inossidabile 316L, saldatura certificata, fabbricazione interna specializzata, componenti top di gamma, approccio user-friendly
Servizio
post-vendita
I nostri tecnici sono a vostra disposizione. Le conoscenze e l’esperienza consolidata della società sono al servizio del cliente.
Validazione
I nostri esperti eseguono verifiche standard e R&D: FAT, SAT IQ, OQ, PQ, sviluppo ciclo e SMEPAC.
Ingegneria
Il nostro gruppo di progetto valuta l’ingegneria di processo, la progettazione meccanica nel dettaglio e gli aspetti legati al software.
Quality by Design
Linee guida del settore, valutazione del rischio e attenzione ai dettagli. Perché il nostro scopo è proporre soluzioni solide e al contempo flessibili.
