Imagina un sistema que pueda preparar hasta cuatro radiofármacos diferentes de forma secuencial, sin necesidad de una laboriosa limpieza y descontaminación entre lotes.
El módulo base es el elemento básico del sistema y se encarga de las operaciones de manipulación de los viales. Los componentes principales y las características clave son
Integrados en el módulo base, es posible añadir hasta cuatro módulos de dispensación. Esta flexibilidad permite ampliar la capacidad de producción del sistema. Cada módulo de dispensación está diseñado para funcionar de forma independiente, evitando así la contaminación cruzada entre lotes de producción y manteniendo altos niveles de calidad y seguridad. Un elemento clave para evitar la contaminación cruzada es el uso de kits desechables especiales.
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Optimización y ahorro de la producción UN SOLO SISTEMA HASTA CUATRO PRODUCCIONESReducción de costes gracias al aumento del volumen de producción.La producción continua sin ciclos de descontaminación reduce los gastos operativos.Mayores volúmenes de producción de forma eficaz. |
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Eficiencia espacial Múltiples producciones independientes, optimizando la utilización del espacio.Usabilidad mejorada sin comprometer el espacio. |
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Escalabilidad y continuidad Ciclos de producción consecutivos en intervalos cortos, lo que se conoce como producción «back-to-back».Preparación inmediata del siguiente radiofármaco después de que se haya dispensado uno.Las instalaciones pueden empezar con un solo módulo Modus y ampliar el sistema según sea necesario. |
La CELDA CALIENTE DISPENSADORA MODUS es un aislador blindado de Clase A equipado con flujo laminar en toda la cámara principal.
La CELDA CALIENTE DE DISPENSACIÓN MODUS está diseñada específicamente para alojar el módulo de dispensación MODUS, en condiciones estériles y cumpliendo las normas cGMP.
La máquina tiene características únicas, como calibrador de paso, impresora de viales integrada y residuos sólidos y líquidos integrados.
La seguridad del proceso es un aspecto crucial cuando se trata de sistemas de dispensación de radiofármacos. He aquí cómo nuestro innovador sistema, Modus, aborda esta cuestión: Normas internacionales y mejores prácticas: Como todos los productos Comecer, Modus cumple estrictamente las normas internacionales de seguridad y las mejores prácticas de fabricación. Esto garantiza que el sistema es fiable y se ajusta a las normas más exigentes. Control avanzado: Utilizar Modus significa operar con un alto grado de control en comparación con los sistemas de dispensación normales. ¿Cómo? He aquí algunos puntos clave: Kit desechable: Modus utiliza un nuevo kit desechable especialmente desarrollado para eliminar el riesgo de contaminación cruzada. Automatización de las fases: La automatización de las fases del proceso de dispensación reduce la necesidad de operaciones manuales, minimizando los errores humanos. Interfaz de usuario intuitiva: La intuitiva interfaz de usuario de Modus ayuda aún más a evitar errores de manejo, facilitando el uso correcto del sistema. Entorno de trabajo protegido: En conclusión, Modus es una solución diseñada con un fuerte enfoque en garantizar la seguridad del proceso de dispensación de radiofármacos. Ofrece un entorno de trabajo optimizado y protegido, esencial para las operaciones radiofarmacéuticas. Al fin y al cabo, esto también es evolución. Modus es un paso adelante, que garantiza la seguridad y la eficacia en la industria radiofarmacéutica.
Cuando viajamos a eventos del sector en todo el mundo y presentamos nuestro producto Modus, suelen surgir algunas preguntas de los visitantes del stand. He aquí las más comunes, con sus respuestas.
¿Cuántos viales se pueden dispensar por lote?
Un máximo de 30 viales (incluidos los viales de control de calidad), con un total máximo de 120 viales para toda la sesión de producción.
¿La dispensación secuencial multilote sólo es posible para el mismo radiofármaco o pueden ser diferentes?
Es posible la dispensación secuencial multilote de radiofármacos del mismo tipo y/o de tipos diferentes y/o basados en radioisótopos diferentes.
¿Es posible utilizar otros viales además del formato estándar «Comecer»?
Sí, es posible dispensar viales en el rango D: 22-36mm, h: 45-65mm con cambio de formato. Sin embargo, el conjunto de formatos a utilizar al mismo tiempo debe comprobarse en la fase de oferta.
¿Se puede instalar el dispensador de forma independiente?
El Modus requiere la instalación en la célula dedicada para permitir el trabajo en configuración Back to Back.
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