Aislador de terapia celular y génica independiente que combina diferentes módulos básicos
Los sistemas de terapia celular y génica personalizados incluyen aisladores de cultivo celular modulares, sistemas de incubación para terapia avanzada y estaciones de trabajo estériles para laboratorios de I+D.
Este equipo ha sido diseñado para operaciones de fabricación biofarmacéuticas. Las terapias celulares y génicas requieren de instalaciones y equipos especializados, algunos de los cuales son comunes a la fabricación de productos farmacéuticos, pero otros equipos son específicos de este campo.
Los aisladores, por ejemplo, se usan comúnmente hoy en día en la industria farmacéutica, ya que permiten que los procesos GMP se lleven a cabo en entornos cerrados de grado A. El mismo requisito de entorno aséptico controlado se aplica a este campo.
Sin embargo, el equipo de laboratorio también debe incluir incubadoras. Es por eso que diseñamos una solución modular única, llamada FlexyCult, que respalda las necesidades de terapia celular desde laboratorios de I+D hasta volúmenes mucho más elevados como en las fábricas celulares.
¿Qué tipo de aislador es mejor para los procedimientos de terapia celular?
El aislador de cultivo celular modular es un concepto de Comecer que describe un aislador integrado con todo el equipo necesario para realizar el tratamiento de terapia celular (incubadora, centrifugadora, refrigerador, congelador, etc.). Se puede personalizar para cumplir exactamente con el flujo de trabajo del cliente, así como con los requisitos del proceso.
¿Qué es un sistema de incubación de terapia celular y génica?
Es un sistema de incubación para laboratorios de terapia avanzada, denominado FlexyCult. Nuestros clientes lo implementan junto con nuestros aisladores como una alternativa a una sala limpia. Cada módulo de incubación posee un Grado A de circulación de aire/CO2, junto con un sistema de calefacción de pared. Esto es necesario para el cultivo de células. Dependiendo de su presupuesto y necesidades, su sistema FlexyCult puede disponer de pocos o muchos módulos de incubación.
Uno de nuestros clientes, por ejemplo, utiliza 144 incubadoras FlexyCult en su nueva planta de producción de terapia celular, junto con otros equipos secundarios como estaciones de acoplamiento, aisladores de cultivo celular y generadores VPHP.