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THEODORICO 2
Distributeur robotisé de produits radiopharmaceutiques

Theodorico 2 est un système de distribution automatique blindé pour les produits radiopharmaceutiques dans des flacons ouverts ou fermés. Les exigences de production du client peuvent être satisfaites grâce à la flexibilité de la configuration du système. La chambre de distribution est équipée d’un robot pour la manipulation des flacons à toutes les étapes de la distribution. Cela réduit considérablement l’exposition de l’opérateur aux radiations.

THEODORICO - Robotic Dispenser for Syringes and Vials

Theodorico2 Robotic Dispensing Isolator for Vials

  • Conception modulaire et configuration flexible
  • conforme aux BPF
  • Disponible en blindage Pb 75 ou 100 mm
  • Exposition à une dose nulle pour l’opérateur
  • Processus de distribution entièrement automatisé (basé sur un bras robotique)
  • Opérations aseptiques ou stérilisation finale (avec autoclave)
  • Calcul de la concentration radioactive (RAC) à l’aide de balances et d’étalons
  • Test du point de bulle (BPT) intégré
  • Prévoir un échantillonnage dynamique de l’air, un comptage des particules, un cycle VPHP
  • Prélèvement d’échantillons de biocontamination intégrés et test de vitesse de remplissage
  • Contrôle de la pression, de la température et de l’humidité
  • En option, rinçage de la ligne à l’éthanol pour réduire l’activité résiduelle du kit
  • Amélioration de l’utilisation de la machine (vérification du sertissage, détection de la présence d’un flacon dans un conteneur blindé)
  • Illuminate™ MI : plateforme d’intelligence manufacturière IIoT et gestion de l’atelier de fabrication.

Theodorico 2 a été conçu pour répondre aux exigences des BPF ; il comporte une préchambre de classe B pour l’introduction des matériaux, tandis que les flacons distribués sont extraits de la chambre de distribution au moyen d’un système de transfert automatique et ventilé (Classe A) au conteneur blindé placé dans le système de tirage (classe B).

Theodorico 2 permet à la fois la distribution aseptique et la distribution avec stérilisation finale dans un autoclave : l’autoclave peut être demandé en tant qu’accessoire au moment de la configuration du système.

Le distributeur reçoit le produit radiopharmaceutique dans un flacon en vrac et peut calculer sa concentration grâce au calibrateur intégré et à l’échelle. La distribution du flacon final est basée sur la mesure du poids/volume avec la vérification de l’activité distribuée dans un second calibrateur de dose. La technologie de distribution de gaz (brevetée) utilisée est extrêmement précise et très fiable, et elle est équipée d’un kit de consommables facile à installer.

Theodorico 2 offre des fonctions telles que l’exécution du test du point de bulle (BPT) pour le filtre de distribution, le test d’étanchéité de la chambre principale, la collecte d’échantillons de biocontamination et le test de vitesse de remplissage. L’appareil est également réglé pour l’échantillonnage dynamique de l’air, pour le comptage des particules et pour le cycle de stérilisation VPHP.

Les paramètres critiques des chambres sont constamment surveillés et affichés en temps réel sur le panneau de commande situé à l’avant de la machine, et l’historique est enregistré dans la base de données de l’enregistreur de données intégré. Ces paramètres sont la pression de la préchambre, la température, l’humidité et la vitesse du LAF dans la chambre principale.

À l’intérieur de la chambre principale, une autre série de capteurs assure une meilleure utilisation de la machine, en vérifiant le sertissage correct et en détectant la présence du flacon dans le conteneur blindé.

Le bouclier du Theodorico 2 est disponible en deux épaisseurs, 75 ou 100 mm de plomb (présent sur toutes les faces de la machine).

THEODORICO - Robotic Dispenser for Syringes and Vials + illuminate

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