THEODORICO 2 Dispensatore automatico robotizzato per radiofarmaci

Usato in GMP Radiopharmacy  ·  Per Calibrazione di dose Riempimento , Dispensazione
THEODORICO - Robotic Dispenser for Syringes and Vials

Theodorico 2 è un sistema automatico schermato per la dispensazione di radiofarmaci in flaconi aperti o chiusi. Le necessità produttive del cliente possono essere soddisfatte grazie alla flessibilità di configurazione del sistema. La camera di dispensazione è dotata di un robot per la movimentazione dei flaconi in tutte le fasi della dispensazione. Questo riduce notevolmente l’esposizione dell’operatore alle radiazioni.

Highlights

  • Progettazione modulare e configurazione flessibile
  • Conforme alle cGMP
  • Disponibili con schermatura in Pb 75 o 100 mm
  • Zero esposizione dell’operatore alla dose
  • Processo di dispensazione completamente automatico (braccio robotizzato)
  • Operazioni asettiche o sterilizzazione finale (con autoclave)
  • Calcolo della RAC (radio concentrazione) con bilance e calibratori
  • Bubble Point Test (BPT) integrato
  • Predisposizione per campionamento dell’aria dinamico, conteggio particellare, ciclo VPHP
  • Raccolta di campioni di bioburden e test della rapidità di riempimento integrati
  • Monitoraggio di pressione, temperatura e umidità
  • Flussaggio opzionale della linea dell’etanolo per riduzione dell’attività residua del kit
  • Maggiore usabilità della macchina (verifica della corretta crimpatura, rilevazione della presenza del flacone nel contenitore schermato).

Theodorico 2 è progettato in conformità ai requisiti GMP: è dotato di una precamera in Classe B per l’introduzione dei materiali, mentre per l’estrazione dei flaconi dispensati è presente un sistema di trasferimento automatico e ventilato dalla camera di dispensazione (Classe A) al contenitore schermato posizionato nel drawing system (Classe B).

Theodorico 2 supporta sia la dispensazione in asepsi che quella con sterilizzazione finale in autoclave: l’autoclave può essere richiesta come accessorio al momento della configurazione del sistema.

Il dispensatore riceve il radiofarmaco in un flacone madre (bulk) e può eseguire il calcolo della sua concentrazione grazie al calibratore e alla bilancia integrati. La dispensazione nel flacone finale si basa sulla misurazione peso/volume con la verifica dell’attività dispensata in un secondo calibratore di dose. La tecnologia (brevettata) di dispensazione a gas utilizzata è estremamente precisa e altamente affidabile, ed è dotata di un kit di materiali di consumo semplice e di facile installazione.

Theodorico 2 è dotato di funzionalità quali l’esecuzione del Bubble Point Test (BPT) per il filtro dispensazione, il leak test della camera principale, la raccolta di campioni di bioburden e il test della rapidità di riempimento. Inoltre, il dispositivo è predisposto per campionamento dinamico dell’aria, per il conteggio particellare e il ciclo di sterilizzazione VPHP.

I parametri critici delle camere sono costantemente monitorati e visualizzati in tempo reale nel pannello operatore sul fronte macchina, e la cronologia viene registrata nel database del data logger integrato. Questi parametri sono la pressione della precamera, temperatura, umidità e velocità LAF nella camera principale.

All’interno della camera principale un’altra serie di sensori garantisce e migliora l’usabilità della macchina controllando la corretta crimpatura e rilevando la presenza del flacone nel contenitore schermato.

Lo schermatura per Theodorico 2 è disponibile in due spessori, 75 o 100 mmm di piombo (presente su tutti i lati della macchina).

FHR-SSC - Hood with Laminar Flow

FHR SSC

Hood with Laminar Flow

BBS - Shielded Cells for Synthesis Modules

BBS Series

Shielded Cells for Synthesis Modules

BBST - Shielded Isolators for Dispensing

BBST Series

Shielded Isolators for Dispensing

ALTHEA-PC - Automatic Fractionator with Prechamber for Syringes

ALTHEA PC

Automatic Fractionator with Prechamber for Syringes

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