THEODORICO 2 Dispensatore automatico robotizzato per radiofarmaci

Theodorico 2 è un sistema automatico schermato per la dispensazione di radiofarmaci in flaconi aperti o chiusi. Le necessità produttive del cliente possono essere soddisfatte grazie alla flessibilità di configurazione del sistema. La camera di dispensazione è dotata di un robot per la movimentazione dei flaconi in tutte le fasi della dispensazione. Questo riduce notevolmente l’esposizione dell’operatore alle radiazioni.

Usato in GMP Radiopharmacy Per Calibrazione di dose Riempimento Dispensazione
 
THEODORICO - Robotic Dispenser for Syringes and Vials

Highlights

  • Progettazione modulare e configurazione flessibile
  • Conforme alle cGMP
  • Disponibili con schermatura in Pb 75 o 100 mm
  • Zero esposizione dell’operatore alla dose
  • Processo di dispensazione completamente automatico (braccio robotizzato)
  • Operazioni asettiche o sterilizzazione finale (con autoclave)
  • Calcolo della RAC (radio concentrazione) con bilance e calibratori
  • Bubble Point Test (BPT) integrato
  • Predisposizione per campionamento dell’aria dinamico, conteggio particellare, ciclo VPHP
  • Raccolta di campioni di bioburden e test della rapidità di riempimento integrati
  • Monitoraggio di pressione, temperatura e umidità
  • Flussaggio opzionale della linea dell’etanolo per riduzione dell’attività residua del kit
  • Maggiore usabilità della macchina (verifica della corretta crimpatura, rilevazione della presenza del flacone nel contenitore schermato).

Theodorico 2 è progettato in conformità ai requisiti GMP: è dotato di una precamera in Classe B per l’introduzione dei materiali, mentre per l’estrazione dei flaconi dispensati è presente un sistema di trasferimento automatico e ventilato dalla camera di dispensazione (Classe A) al contenitore schermato posizionato nel drawing system (Classe B).

Theodorico 2 supporta sia la dispensazione in asepsi che quella con sterilizzazione finale in autoclave: l’autoclave può essere richiesta come accessorio al momento della configurazione del sistema.

Il dispensatore riceve il radiofarmaco in un flacone madre (bulk) e può eseguire il calcolo della sua concentrazione grazie al calibratore e alla bilancia integrati. La dispensazione nel flacone finale si basa sulla misurazione peso/volume con la verifica dell’attività dispensata in un secondo calibratore di dose. La tecnologia (brevettata) di dispensazione a gas utilizzata è estremamente precisa e altamente affidabile, ed è dotata di un kit di materiali di consumo semplice e di facile installazione.

Theodorico 2 è dotato di funzionalità quali l’esecuzione del Bubble Point Test (BPT) per il filtro dispensazione, il leak test della camera principale, la raccolta di campioni di bioburden e il test della rapidità di riempimento. Inoltre, il dispositivo è predisposto per campionamento dinamico dell’aria, per il conteggio particellare e il ciclo di sterilizzazione VPHP.

I parametri critici delle camere sono costantemente monitorati e visualizzati in tempo reale nel pannello operatore sul fronte macchina, e la cronologia viene registrata nel database del data logger integrato. Questi parametri sono la pressione della precamera, temperatura, umidità e velocità LAF nella camera principale.

All’interno della camera principale un’altra serie di sensori garantisce e migliora l’usabilità della macchina controllando la corretta crimpatura e rilevando la presenza del flacone nel contenitore schermato.

Lo schermatura per Theodorico 2 è disponibile in due spessori, 75 o 100 mmm di piombo (presente su tutti i lati della macchina).

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