Радиофармацевтика
Фармацевтика
ЛППТ Клеточная и генетическая терапия
Услуги
- Products
- Video
- Events
- News
- Landing
- Pages
Solution by DF Siena
www.dfsiena.it
TSL — туннель депирогенизации гарантирует непрерывную стерилизацию и депирогенизацию стеклянных емкостей, таких как флаконы типа R или типа H, с помощью фильтрованного воздуха высокой температуры (макс. 350°C) в условиях ламинарного потока. Воздух вертикально охватывает контейнеры, равномерно увеличивая тепло, что позволяет сократить время процесса стерилизации.
Туннель состоит из трех зон:
Вертикальный ламинарный поток защищает вход в туннель от внешнего загрязнения и позволяет избежать выхода горячего воздуха. Воздух проходит предварительную фильтрацию, HEPA-фильтрацию и затем проходит над флаконами в ламинарном состоянии, со скоростью около 0,4 — 0,5 м/с, при сопутствующем измерении скорости.
Камера выполнена в оболочке из нержавеющей стали, защищенной снаружи одобренными изоляционными материалами (керамика).
Туннель оснащен переменным количеством фильтров HEPA для высокой температуры (макс. 350°C). В камере депирогенизации воздух полностью рециркулирует. Для каждого фильтра вентилятор, расположенный в нижней части туннеля, всасывает воздух из-под конвейерной ленты (в самой холодной точке контура рециркуляции) и нагнетает воздух к нагревателям, расположенным вдоль приточного канала, непосредственно на систему выравнивания, через фильтры и, наконец, на флаконы. Таким образом, для повышения температуры происходит увеличение давления в воздушном потоке с меньшей нагрузкой на вентилятор, что гарантирует более длительный срок службы устройства.
Скорость воздуха регулируется и контролируется при оптимальных условиях однонаправленного потока.
Максимальная заданная температура составляет 350°C. Для достижения желаемой степени депирогенизации, а также в целях экономии энергии и предотвращения перегрева стекла, каждый тип флаконов обрабатывается с подходящими настройками времени/температуры.
Нагреватели устанавливаются сбоку стерилизационной камеры. Скорость прохождения воздуха через нагреватель рассчитана таким образом, чтобы температура поверхности нагревателей была как можно ниже, что позволяет продлить срок их службы.
Эффективность HEPA-фильтров составляет ~99,997% (H14) по частицам размером 0,3 мкм. HEPA-фильтры камер депирогенизации имеют эффективность ~99,99% по частицам размером 0,3 мкм (H13).
На входе и выходе из туннеля две двери с электроприводом опускаются вниз, закрывая торцы машины, а после завершения закрытия на прокладки подается давление, гарантирующее идеальную герметичность и выполнение цикла стерилизации холодильной камеры (опция).
Конвейерная лента выполнена из нержавеющей стали AISI 304 (факультативно AISI 316), соединенной с вертикальными крыльями по бокам для исключения трения между флаконами и стенками туннеля.
В охлаждающем модуле воздух засасывается из помещения.
Воздух сначала проходит предварительную фильтрацию, затем HEPA-фильтрацию, скорость воздуха при этом регулируется и контролируется при оптимальных условиях однонаправленного потока.
