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TSL
Túnel de despirogenización

El túnel de despirogenización TSL garantiza la esterilización y despirogenización continuas de los recipientes de vidrio, como viales, tipo R o H, mediante aire filtrado a alta temperatura (máx. 350 °C) en condiciones de flujo laminar. El aire recorre los envases verticalmente, con un aumento uniforme del calor, logrando un proceso de esterilización en menos tiempo.

TSL - Depyrogenation tunnel

TSL at a glance

Características técnicas

  • Diseñado y fabricado de acuerdo con las normas GMP vigentes y las normas de la FDA
  • Apto para todos los recipientes de vidrio
  • Piezas de contacto de los contenedores fabricadas en acero inoxidable AISI 316L y marco resistente de AISI 304
  • Puertas IN/OUT ajustables automáticamente
  • Filtros HEPA con control DPT y ventiladores de velocidad regulable con control de la velocidad del aire
  • Equilibrado automático de las presiones internas
  • Aislamiento térmico y recuperación de calor, modulación de la calefacción
  • Temperatura de consigna hasta 350°C y reducción bacteriana hasta log 6
  • Bajo consumo
  • Dimensiones reducidas (altura máxima inferior a 2 metros)
  • Facilidad de mantenimiento y accesibilidad
  • Bajo nivel de ruido (inferior a 75 dBA)
  • Conformidad con CFR21 Parte 11 Control PLC/HMI y registro de procesos
  • Producción de hasta 350 kg/h
  • Opciones disponibles: baterías de enfriamiento de aire/agua, esterilización en cámara de enfriamiento, descarga automática

El túnel consta de tres zonas:

Zona de alimentación

Un flujo laminar vertical protege la entrada del túnel de la contaminación externa y evita la salida de aire caliente. El aire es prefiltrado, filtrado con un filtro HEPA y, posteriormente, fluye sobre los viales en condición laminar, a una velocidad ajustada en torno a 0,4 – 0,5 m/s, con medición de la velocidad del aire.

Zona de despirogenización

La cámara está fabricada con una chapa de acero inoxidable, protegida externamente con materiales de aislamiento aprobados (cerámica).

El túnel dispone de un número variable de filtros HEPA para alta temperatura (máx. 350 °C). En la cámara de despirogenización el aire se recircula por completo. Para cada filtro, un ventilador colocado en la parte inferior del túnel aspira el aire de debajo de la cinta transportadora (en el punto más frío del circuito de recirculación) y sopla el aire hacia los calentadores, situados a lo largo del conducto de suministro, directamente en el sistema de ecualización a través de los filtros y, finalmente, en los viales. De esta forma, se produce un aumento de la presión en el caudal de aire por el aumento de la temperatura, lo que requiere menos esfuerzo en el funcionamiento del ventilador y favorece una mayor vida útil del dispositivo.

La velocidad del aire se ajuste y controla con condiciones óptimas de flujo unidireccional.

El punto de ajuste de la temperatura máxima es de 350 °C. Con el fin de ahorrar energía y no sobrecalentar el vidrio, cada tipo de vial se procesa con el ajuste de tiempo/temperatura adecuado para lograr el grado de despirogenación deseado.

Calentadores

Los calentadores se instalan en el lateral de la cámara de esterilización. La velocidad del aire a través del calentador está diseñada para que la temperatura de la superficie de los calentadores sea lo más baja posible, lo que les permite una vida útil más larga.

Filtros

Los filtros HEPA tienen una eficacia de ~99,997% (H14) en partículas de 0,3 μm. Los filtros HEPA de las cámaras de despirogenización tienen una eficacia de ~99,99% sobre partículas de 0,3 μm (H13).

Sistema de cierre

A la entrada y a la salida del túnel, dos puertas motorizadas descienden para cerrar los extremos de la máquina; cuando se completa el cierre, las juntas se presurizan para garantizar la perfecta estanqueidad y realizar el ciclo de esterilización de la cámara de enfriamiento (opcional).

Cinta transportadora

La cinta transportadora es de acero inoxidable AISI 304 (opción AISI 316) conectada con aletas verticales a los lados para evitar la fricción entre los viales y las paredes del túnel.

Zona de enfriamiento

En el módulo de enfriamiento, el aire se aspira de la habitación.
Primero, el aire se prefiltra, después se filtra con un filtro HEPA y la velocidad del aire se ajusta y controla con condiciones óptimas de flujo unidireccional.

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