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Las demandas recientes han aumentado la introducción de nuevos dispositivos de administración de fármacos y desechables de un solo uso en el mercado. Debido a la complejidad del producto, su llenado y montaje a menudo requieren métodos innovadores. Sin embargo, muchos proveedores más grandes de sistemas de fabricación automatizados se han resistido a la oportunidad de diseñar y fabricar estos sistemas necesarios, confiando en una cartera de productos de ofertas estándar que con frecuencia son menos que ideales para estos productos más nuevos.
Comecer se esfuerza por ocupar esta posición en el mercado de la automatización y acepta el desafío de investigar con los clientes tecnologías nuevas y existentes para llenar y ensamblar la última generación de dispositivos de administración de fármacos y desechables de un solo uso.
Comecer colabora con un selecto grupo de proveedores de tecnología para identificar posibles soluciones tecnológicas patentadas. Cuando no se dispone de dicha solución, Comecer utiliza sus recursos de diseño interno y sus instalaciones de fabricación para desarrollar una solución personalizada para el cliente.
El objetivo principal del procesamiento aséptico es la eliminación de patógenos que podrían contaminar los medicamentos y, posteriormente, al paciente.
El objetivo del procesamiento de contención es el aislamiento y la segregación de materiales potencialmente peligrosos del entorno externo y de los operadores en las inmediaciones.
Un sistema de barrera combinada es una combinación de un sistema de barrera aséptica con un sistema de barrera de contención
Una «barrera de acceso restringido» (RABS, por sus siglas en inglés) es una combinación de barreras físicas y aerodinámicas sobre una zona de proceso aséptico. La RABS es una metodología alternativa de control de la contaminación diseñada para una sala blanca de clasificación superior (Grado B de la UE – mínimo ISO 7) y basada en sistemas de menor complejidad de ingeniería.
Un AISLADOR es un sistema de barrera física que, en el caso del sistema validado, proporciona un nivel específico de envasado para los procesos de envasado, al tiempo que ofrece, para los procesos asépticos y combinados, una reducción significativa del riesgo de biocontaminación y un aislamiento de Grado A continuo y sin riesgos de su interior del ambiente externo.
Una solución aislante logra más fácilmente los objetivos de asepsia, contención o cualquier combinación de los dos, ya que proporciona una separación completa entre el proceso y el operador. Cuando se implementa la automatización con este tipo de estrategia de barrera, se puede lograr un mayor grado de asepsia y contención, lo que reduce significativamente los riesgos de contaminación o liberaciones peligrosas.
Las soluciones de automatización personalizadas desarrolladas para el llenado y montaje de dispositivos de administración de medicamentos y desechables de un solo uso incluyen:
Las soluciones en microdispensación aséptica de líquido y polvo se implementan utilizando socios o tecnología patentada.
Se lleva a cabo un estudio de prueba de rendimiento preliminar antes de seleccionar la solución final.
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