I-123 planta automatizada
Planta Automatizada de Producción y Dispensador de Inyección de Ioflupano I-123

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Planta dispensadora de inyección automatizada Ioflupano I-123 - Comecer

• Número de cámaras de trabajo:
  • 12
• Tipo de proceso:
  • «Fabricación aséptica»
• Tipo de blindaje:
  • Plomo de 75 mm / plomo de 50 mm / plomo de 30 mm
• Sistemas de automatización disponibles:
  • Síntesis automática y purificación de 123I Ioflupano por proceso HPLC
  • Máquina automática de llenado de viales, que incluye tapado, taponado y engarzado de viales, control de peso del 100%
  • Modo de dispensación en viales abiertos y cerrados
  • Amortiguador automático para 500 viales
  • Inspección visual semiautomática (VI)
  • Etiquetado de viales automáticos y contenedores blindados
  • Descarga automática del vial en contenedor automático
• Características particularmente interesantes:
  • Gestión y desarrollo de purificación HPLC en automático
  • Ampliar y procesar el desarrollo de la química
  • Gestión de formulación a granel automática
  • Descontaminación con VPHP
  • Gestión del cambio de formato con una reducción considerable de la exposición radioeléctrica del operador
  • Inspección visual semiautomática de producto radiactivo
• Productividad:
  • 6 viales / minuto en dispensación (llenado 2,5ml)
  • 4 viales / minuto en VI, etiquetado y envasado.

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I-123 planta automatizada Características

La planta está compuesta por aisladores blindados en los que se integran sistemas de transporte, llenado aséptico, inspección visual y etiquetado. La parte de formulación radiofarmacéutica integra dispositivos para realizar el proceso de formulación y etiquetado de 123I de forma totalmente automática. El sistema implica el uso de 4 HPLC, tuberías desechables, válvulas y bombas peristálticas. La parte de dispensación aséptica cumple con todos los requisitos de las líneas de producción farmacéuticas estériles y utiliza un sistema de alimentación continua donde se realizan las operaciones de destapado de viales, llenado con retroalimentación de peso, tapado y engarzado. Luego, el vial se tampona a través de un sistema robótico cartesiano para permitir una inspección visual semiautomática en todo el lote para verificar la ausencia de partículas y defectos estéticos. Finalmente, los viales que salen del área de inspección se etiquetan y se colocan en el contenedor de transporte.