Serie TALIA - Aislador Dispensador para Radiofármacos

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Serie TALIA - Aislador Dispensador para Radiofármacos

Disponible con blindaje de plomo de hasta 100-mm
Cámara de trabajo espaciosa para máxima ergonomía
Cámara de introducción de materiales (borboteador) con calidad de aire según la Clase B «En descanso» (EEC-cGMP) y equipada con guantes de manipulación.
Hasta dos compartimentos blindados para el calibrador de dosis, equipado con sistema neumático para movilizar los viales en el contenedor. La instalación del compartimento doble permite la manipulación de un calibrador de volumen y un vial final o una jeringa de calibración
Cámara dispensadora blindada bajo presión positiva y negativa constante
Panel de mando con pantalla táctil de 17″, apto para ser utilizado en un laboratorio clasificado, para controlar y rastrear los parámetros críticos de la máquina en ambos modos: «en descanso» o «en funcionamiento»
Control interno de temperatura y humedad
Válvulas moduladoras para el ajuste automático de la presión interior
Illuminate™ MI: Plataforma de inteligencia de fabricación IIoT y gestión de la planta de producción

Serie TALIA Galería

Formulation units

Material transfer tray

Solid waste compartment

Serie TALIA Características

La serie TALIA se diseñó especialmente para las operaciones de llenado, calibrado y fraccionamiento en viales y jeringas. La máquina es ideal para la producción de viales pequeños/grandes (lotes de 30 viales por lote) o jeringas (lotes de 10 5 ml de jeringas por lote).

La célula garantiza máxima protección para el operador de la radiación ionizante por medio de un completo blindaje, el sellado contra fugas de aire entre las cámaras y el uso de telepinzas. Estas características, junto con las herramientas integradas como el dispensador automático COMECER, hacen que sea particularmente apto para la preparación de dosis de radiofármacos, de acuerdo con las normas CGMP.

La máquina tiene configuraciones únicas como: blindaje de plomo de hasta 100-mm, calibrador de dosis doble, calibrador de transferencia integrado al sistema de extracción, prueba y control de punto de burbuja integrado con pantalla táctil de 17″.

Características y ventajas

Sistema de extracción de productos en contenedor blindado por medio de un cajón específico. La extracción ocurre por medio de un sistema borboteador doble con calidad de aire según Clase B «En descanso» (EEC-cGMP) y Clase C «En descanso» (EEC-cGMP)
Cubiertas frontales de acero inoxidable 304 AISI, fácil de descontaminar, separa el área del laboratorio (frente) del gabinete técnico (parte trasera)
Cámara de trabajo de acero inoxidable 316L AISI con acabado de superficie interna de Mirror-Bright, soldaduras continuas TIG y esquinas ampliamente redondeadas
La hermeticidad de las cámaras está asegurada por el sistema de juntas inflables, ubicado sobre el perímetro de las aperturas
Elementos de blindaje realizados con lingotes primarios (Pb 98% + Sb 2% de pureza)
Sistema de filtración para generar flujo laminar en la cámara Clase A, hecho con cartucho de filtro absoluto ULPA U15
Sistema de filtración de entrada de aire hecho con cartucho de filtro absoluto HEPA con 99,995% de eficiencia
Sistema de filtración de salida de aire hecho con cartucho de filtro de carbón activo
Control de flujo de trabajo y automatización y manipulación del aislador por medio de una interfaz de mando desarrollada de acuerdo con las normas GAMP y según los requisitos de CFR21 Part 11
Líneas de suministro de gas técnico de 1/8″ con válvulas de cerrado, que pueden ser controladas desde el exterior
Línea de suministro de gas técnico de 6 mm con válvulas de cerrado, que puede ser controlada desde el exterior
Tomas de suministro de electricidad protegidas controladas desde el panel de mando
Insumos sellados y blindados para radiofluídos que pueden ser equipados con sistemas de «transporte neumático»
Entrada de cables vía sistema de sellado multidiámetro
Configuración del sistema de extracción de productos equipado con «calibrador de dosis para transferencia»
Configuración para la segunda cámara de introducción de materiales (borboteador) con calidad de aire según la Clase A «En descanso» (EEC-cGMP), provista de flujo laminar en toda el área y guantes de manipulación
Configuración para compartimento de residuos con calidad de aire según la Clase B «En descanso» (EEC-cGMP), provisto de un túnel de paso con puertas selladas y blindadas según la Clase B «En descanso» (EEC-cGMP)
Configuración para la prueba de punto de burbuja semiautomática integrado a los dispensadores COMECER
Telepinzas sobre rodamientos especiales para una alta sensibilidad y precisión en los movimientos de manipulación
Configuración de las sondas Geiger para la medición de la radioactividad presente dentro de la célula
Configuración de válvulas de aislamiento para ventilación y conexión a generadores de solución de peróxido de hidrógeno (AVC LIGHT) para la cámara dispensadora y la cámara de introducción de materiales
Configuración para pruebas de fuga automáticas en la cámara dispensadora y la cámara de introducción de materiales
Instalación para sensor de contador de partículas en la cámara principal y en la cámara de preparación en «clase A»
Conexión para prueba DOP (prueba de sellado de filtro) para filtros absolutos
Conexión para sistema de saneamiento con VPHP (peróxido de hidrógeno de fase de vapor) por medio de válvulas manuales o automáticas

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