MSTI
Modulaire steriliteitstest-isolator

MSTI is een modulair steriliteitstest-isolator systeem ontworpen voor lab professionals die aseptische omstandigheden nodig hebben voor het testen van de steriliteit van farmaceutische producten.

Sterility Testing in Isolator: from customer needs to technical solutions

Pharma - Isolation Technology
Pharma - Isolation Technology

Belangrijkste eigenschappen en voordelen

  • Modulair concept om alle soorten monsters te kunnen laden
  • Volledig gesloten isolator van graad A met laminaire luchtstroom
  • Snelle ontsmettingscyclus
  • Installatie en validatie klaar voor gebruik
  • Illuminate™ MI: IIoT-platform voor productie-intelligentie en beheer op de fabrieksvloer

Belangrijkste punten

  • Volledig gesloten omgeving in Graad A die in zones met Graad D geïnstalleerd kunnen worden
  • Volledig laminaire luchtstroom
  • VPHP ontsmettingssysteem
  • Speciale laad-racks/mand om materiaal te laden
  • Geschikt voor het testen van flacons, ampullen, injectiespuiten, patronen en dergelijke meer
  • Paneel PC HMI Control System volledig afgestemd voor CFR21 Part11 en gegevensintegriteitvereisten

Een volledig modulair concept

Er zijn verschillende modules verkrijgbaar. De gewenste configuratie op basis van de specifieke behoeften van de klant, wordt bereikt door verschillende modules te combineren.

Modular Sterility Testing Isolator - Available Configurations


Gepersonaliseerde interne oplossingen

De MSTI kan met gepersonaliseerde racks, accessoires en gereedschappen worden uitgerust om aan alle specifieke vereisten te beantwoorden.
Er wordt een speciale studie voor het laden uitgevoerd om alle monsters correct onder te brengen en te positioneren, zoals flacons, ampullen, zakken, injectiespuiten, maar ook verbruiksproducten zoals zoutoplossing, kweekmedia en petrischalen.

GEEN BEPERKING VOOR HET LADEN VAN MATERIALEN!


De kern van MSTI:
geïntegreerd VPHP-ontsmettingssysteem

Een geïntegreerde VPHP-generator verzekert de 6-log ontsmetting van alle interne volumes in een zo kort mogelijke tijdsspanne. Via de HMI van de hoofdisolator wordt volledige cyclusrapportage voorzien.

SNELLE ONTSMETTINGSCYCLUS!

VPHP Sterilization Cycle


Algemene procescyclus

Elke fase van het testen van de steriliteit, zowel volgens de methode met rechtstreekse inoculatie als volgens de methode met membraanfiltratie, heeft eigen, specifieke behoeften.
MSTI is geconfigureerd om de operator hierbij stap voor stap te begeleiden, zodat steeds de beste prestaties en maximum comfort wordt verzekerd.

New MSTI - New Modular Sterility Testing Isolator - Comecer + illuminate

Ontketen het volledige potentieel van MSTI met Illuminate™ Manufacturing Intelligence

Use real-time machine performance data to pinpoint where to focus efforts to reduce downtime, maximize line throughput, improve product quality, and make sustainable production improvements. Meer weten »

Sign up for your Comecer Account

If you already have a Comecer Account, log in for faster access. Members get access to our on demand and live webinars, guides, product data sheets, catalogues, exclusive videos, and more.

 
 
 
 
 
 
I have read and understood the information notice pursuant to Art. 13 GDPR (Information notice – Privacy Policy)
 
 

Search for the Comecer products that are most suited to your need and field of work

New MSTI - New Modular Sterility Testing Isolator - Comecer
Cancel

Technical

Chiudi

Cancel

Statistical

Chiudi

Cancel

Targeting

Chiudi