MSTI Isolatore per test di sterilità

MSTI è il nuovo Isolatore per test di sterilità, modulare, progettato per laboratori professionali che richiedono condizioni asettiche per eseguire test di sterilità su prodotti farmaceutici.

MSTI Modular Sterility Testing Isolator

Highlights

  • Sistema Modulare
  • Moduli aggiornabili
  • Guarnizioni gonfiabili statiche
  • Sgabello Operatore Regolabile
  • Completamente controllato da PLC
  • Circuito VPHP integrato
  • Sistema di ventilazione a flusso unidirezionale
  •  SISTEMA MODULARE pronto per futuri aggiornamenti: composto nella versione standard da una camera di test (grado A) e una camera di decontaminazione (grado B prima della sterilizzazione; A dopo la sterilizzazione)
  • AGGIORNAMENTI DISPONIBILI includono camere aggiuntive, rapid transfer port (RTP), pompe peristaltiche per test di sterilità, sistemi di controllo particellare e microbiologico e un assortimento di sensori (livelli di VHP, ossigeno, umidità, temperatura)
  • GUARNIZIONI GONFIABILI E STATICHE realizzate in uno speciale silicone bianco “Bio-Guardian®” con anti batteri inibitori che contrastano la prolificazione di microorganismi
  • SGABELLO OPERATORE REGOLABILE per ottimizzare l’ergonomia e il confort durante lunghi periodi di lavoro
  • COMPLETAMENTE CONTROLLATO DA PLC con pannello operatore touch-screen estremamente semplice (compatibile con la normativa GAMP 5)
  • CIRCUITO VPHP INTEGRATO adattabile a qualsiasi tipo di generatore di VPHP
  • SISTEMA DI VENTILAZIONE A FLUSSO UNIDIREZIONALE su tutte le camere (in pressione positiva rispetto all’ambiente circostante): progettato per funzionare sia prendendo aria dal laboratorio (Classe D) che da sistemi di HVAC.

Dato il livello di sterilità raggiungibile , al suo interno è possibile effettuare altre operazioni come dispensazione di prodotti sterili,campionamento di ingredienti che richiedono condizioni di asetticità e trasferimento di prodotti sterili.

La versione base dell’isolatore per test di sterilità è composta da una camera principale di lavoro a 4 guanti (Classe A) ed una precamera in Classe B (prima della decontaminazione – Classe A dopo la sterilizzazione). Essa può essere usata anche come box di decontaminazione (Rapid Gassing Port). Le opzioni disponibili includono camere addizionali, rapid transfer port (RTP), pompe peristaltiche per test di sterilità, sistemi di controllo particellare e microbiologico e un assortimento di sensori (livelli di VHP, ossigeno, umidità, temperatura).

L’isolatore per test di sterilità è dotato di un sistema di ventilazione a flusso unidirezionale su tutte le camere e lavora in pressione positiva rispetto all’ambiente circostante. Il sistema è progettato per funzionare sia prendendo aria dall’ambiente/laboratorio che da sistemi di HVAC.
I filtri installati sono di tipo HEPA H14 sia in entrata che in uscita.
Prefiltri in ingresso aria  sono disponibili su richiesta.
La pressione delle camere e il livello di intasamento filtri sono costantemente monitorati.
Tutte le guarnizioni, sia gonfiabili sia statiche, sono realizzate in uno speciale silicone bianco “Bio-Guardian®”. Questo elastomero contiene anti batteri inibitori che contrastano la prolificazione di microorganismi.
Tutti i portelli apribili sono realizzati in vetro temperato con spessore di 12 mm e possono essere laminati con film di sicurezza.
L’operatore lavora seduto su di uno sgabello regolabile in altezza per ottimizzare l’ergonomia, fornito con l’isolatore.

Caratteristiche tecniche dell’isolatore per test di sterilità

  • Completamente controllato tramite PLC
  • Software compatibile con la normativa GAMP 5
  • Software estremamente semplice per qualsiasi operatore
  • Circuito VPHP integrato adattabile a qualsiasi tipo di generatore di VPHP
  • Interamente costruito in acciaio INOX AISI 316 L con carterature esterne in AISI 304
  • Vassoio scorrevole e mensole interne costruite interamente in acciaio INOX AISI 316L

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