MSTI Isolateur modulaire pour tests de stérilité

Utilisé dans Pharma , Aseptique  ·  Pour Asepsie , Essais
New MSTI - New Modular Sterility Testing Isolator - Comecer

MSTI est un isolateur modulaire de test de stérilité conçu pour les professionnels de laboratoire qui ont besoin de conditions aseptiques pour les tests de stérilité des produits pharmaceutiques.

Sterility Testing in Isolator: from customer needs to technical solutions

Pharma - Isolation Technology
Pharma - Isolation Technology

Principales caractéristiques et avantages

  • Approche modulaire pour s’adapter à tous les chargements d’échantillons
  • Isolateur totalement fermé de classe A avec flux d’air laminaire
  • Cycle de décontamination rapide
  • Prêt à l’emploi et à la validation de
  • Illuminate™ MI : plate-forme d’intelligence de fabrication IIoT et gestion de l’usine

Points forts

  • Environnement entièrement fermé de Grade A qui peut être installé dans des zones de Grade D
  • Flux d’air laminaire intégral
  • Système de décontamination VPHP
  • Racks/paniers de chargement pour le matériel à charger
  • Approprié au test de flacons, ampoules, seringues, cartouches et autres
  • Système de commande IHM panneau PC pleinement conforme au CFR21 Partie 11 et aux exigences en matière d’intégrité des données

Une approche véritablement modulaire

Plusieurs modules sont disponibles. La combinaison des différents modules permet de définir la configuration souhaitée en fonction des exigences spécifiques du client.

Modular Sterility Testing Isolator - Available Configurations


Solutions personnalisée d’aménagement intérieur

Le MSTI peut être équipé de supports de rangement, d’accessoires et d’outils personnalisés afin de satisfaire toutes les exigences spécifiques.
Une étude spécifique de la charge est effectuée afin d’assurer le logement et le positionnement corrects de tous les échantillons, tels que les flacons, ampoules, sacs et seringues, ainsi que les consommables tels que la solution saline, les milieux de culture et les boîtes de Pétri.

AUCUNE LIMITATION POUR LE CHARGEMENT DU MATÉRIEL !


Le cœur du MSTI :
un dispositif intégré de décontamination VPHP

Un générateur VPHP intégré assure la décontamination 6-log de tous les volumes internes en un temps record. Un rapport complet du cycle est fourni par l’IHM de l’isolateur principal.

CYCLE DE DÉCONTAMINATION RAPIDE !

VPHP Sterilization Cycle


Cycle de processus général

Chaque étape du test de stérilité, selon la méthode d’inoculation directe ou selon la méthode de filtration sur membrane, exige des conditions spécifiques.
MSTI est configuré de manière à guider l’opérateur pas à pas, en garantissant toujours des performances optimales et le confort maximum.

New MSTI - New Modular Sterility Testing Isolator - Comecer + illuminate

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