Het RTS radionuclidetransfersysteem van Comecer is een distributiesysteem voor vloeibare en gasvormige radiofluïden voor radiofarmaceutische en nucleaire-geneeskunde-installaties.
Het distributiesysteem voor (vloeibare of gasvormige) radiofluïden heeft de volgende kenmerken:
Modulaire opbouw en aangepaste oplossingen | |
Beheer, bewaking en controle in realtime | |
Laag dood volume | |
Eenvoudig afvalbeheer | |
Eenvoudig onderhoud |
De klep met meerdere poorten voor de radionuclide-overdracht, geleverd door VICI, heeft de volgende kenmerken:
Elke radiofluïdeleiding van de cyclotron heeft een geïntegreerde klep voor een veiligheidsstop om te voorkomen dat er radiofluïde wordt overgebracht als het RTS-systeem of de doelcel niet gereed zijn.
Het RTS radionuclidetransfersysteem van Comecer is ontworpen om een radiofluïde te kunnen beheren en naar een individuele cel te sturen: de operator selecteert de radiofluïde en de doelcel op het besturingssysteem.
Software conform aan norm CFR21 deel 11
De conformiteit van de software met de regelgeving CFR21 deel 11 is zelf-gecertificeerd door Comecer na een gedocumenteerde analyse van de regelgevingseisen en een beschrijving van hoe deze eisen worden toegepast in softwareontwikkeling. De eisen met betrekking tot CFR21 deel 11 worden ook gevalideerd met een testprotocol (STS Software Test Specifications).
De software wordt geleverd met de volgende kenmerken: