Le système de transfert de radionucléides Comecer RTS est un système de distribution de radio-fluides liquides et gazeux pour les usines de radiopharmacie et de médecine nucléaire.
Le système de distribution des radio-fluides (liquides ou gazeux) présente les caractéristiques suivantes :
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Architecture modulaire et solution personnalisable |
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Gestion, suivi et contrôle en temps réel |
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Faible volume mort |
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Gestion facile des déchets |
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Gestion facile |
La vanne multivoies pour le transfert de radionucléides, fournie par VICI, présente les caractéristiques suivantes :
Chaque ligne de radio-fluide provenant du cyclotron est équipée d’une vanne d’arrêt de sécurité intégrée qui empêche le transfert de radio-fluide dans le cas où le système RTS ou la cellule de destination ne sont pas prêts.
Le système de transfert de radionucléides Comecer RTS est conçu pour pouvoir gérer et envoyer un radio-fluide à une cellule individuelle : l’opérateur sélectionne le radio-fluide et la cellule de destination sur le système de contrôle.
Logiciel conforme à la norme CFR21 part 11
La conformité du logiciel à la réglementation CFR21 part 11 est auto-certifiée par Comecer après une analyse documentée des exigences de la réglementation et une description de la manière dont ces exigences sont appliquées dans le développement du logiciel. Les exigences liées à la CFR21 part 11 sont également validées par un protocole de test (STS Software Test Specifications).
Le logiciel est fourni avec les fonctionnalités suivantes :