MSTI 模块化无菌试验隔离器

用于 QA 微生物学  ·  针对 测试 无菌
New MSTI - New Modular Sterility Testing Isolator - Comecer

MSTI 是一款模块化无菌检测隔离系统,专为需要在无菌条件下进行医药产品无菌检测的实验室专业人员而设计。

主要特点和优点

  • 采用模块化处理方式,适合所有样品灌装
  • A 级全封闭隔离器,具有空气层流功能
  • 快速净化循环
  • 即装即用的安装与验证

亮点

  • A 级全封闭环境,可安装在 D 级区域
  • 实现空气完全层流
  • VPHP 净化系统
  • 物料灌装过程中采用专用灌装架/筐
  • 适用于检测药瓶、安瓿瓶、注射器、管壳以及其他医用器材
  • 平板电脑人机界面控制系统完全符合 CFR21 第 11 部分以及对数据完整性的要求

真正的模块化方法

可适用于多种模块。根据客户的具体需求,通过不同模块的组合来获得所需配置。

Real Modular Approach Sterility Testing


定制型内部解决方案

MSTI 可配备定制器架、配件和工具,以满足任何具体要求。
已进行专用负载研究,以正确地承载和放置所有试样,比如小瓶、安瓿、袋子、注射器和盐溶液类消耗品、培养介质、培养皿 。

无材料灌装限制!


MSTI 的核心:
集成式 VPHP 净化系统

集成式 VPHP 发生器可确保在最短时间内对所有内部容积空间进行 6 对数净化。通过主隔离器 HMI 提供全循环报告。

快速净化循环!

VPHP Sterilization Cycle


一般流程循环

无论是遵循直接接种法或隔膜过滤法,无菌试验的每一个阶段都有其自身的要求。
对 MSTI 进行配置是为了逐步帮助操作人员,始终确保器械具有最佳性能,人员具有最大舒适度。

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MSTI: 模块化无菌试验隔离器

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