Aséptico

Los aisladores de microbiología QA para pruebas de esterilidad y análisis de procesos de descontaminación VPHP en operaciones farmacéuticas y laboratorios son una de nuestras líneas de productos.
Equipo modular
En primer lugar, el Aislador de Pruebas Estériles Modular es perfecto para laboratorios farmacéuticos donde los profesionales requieren condiciones asépticas para el aseguramiento de la calidad microbiológica al probar la esterilidad de los medicamentos. Puede probar viales, ampollas, jeringas, cartuchos y otros recipientes.

Es un aislador compatible con GMP completamente cerrado de Grado A con flujo de aire laminar. Tiene un ciclo de descontaminación rápido utilizando VPHP y una instalación y validación rápidas.

El diseño modular permite a Comecer construir una configuración con una combinación de diferentes módulos para abordar con precisión los requisitos del cliente. Además, Comecer también es un experto en personalización, por lo que podemos modificar los componentes para adaptarlos a los procesos y flujos de trabajo del cliente.

La Microbiología QA en los laboratorios de investigación necesita equipos para probar la esterilidad del producto siguiendo los métodos de inoculación directa o filtración de membrana. Este aislador puede ayudar.
Análisis de descontaminación
Un segundo producto útil para la microbiología QA es el aislador de pruebas VPHP, un sistema para el análisis de los procesos de descontaminación en el campo farmacéutico. Este utiliza peróxido de hidrógeno vaporizado (VPHP). Este aislador contiene un generador de VPHP integrado. Dispone de una precámara, destinada a la entrada de materiales, y una cámara principal destinada a la realización de los análisis de esterilidad.

Además, este aislador también monitorea los residuos de H2O2 dentro de la cámara y sus materiales expuestos al final del ciclo de descontaminación.

Además, puede verificar concentraciones extremadamente bajas de H2O2 (menos de 3 ppb) en las fases finales de descontaminación con un sensor de alta sensibilidad.

Finalmente, este equipo funciona a una presión positiva con respecto al laboratorio, lo que garantiza la esterilidad de la cámara.