Gli isolatori di Comecer per processi in asepsi rappresentano il massimo livello di protezione contro il rischio di contaminazione del prodotto.
Impianto avanzato per la produzione sterile di bulk
Gli isolatori per microbiologia QA, destinati ai test di sterilità e all’analisi dei processi di decontaminazione VPHP nelle operazioni farmaceutiche e nei laboratori, costituiscono una delle nostre linee di prodotti.
Innanzitutto, l’isolatore modulare per il controllo della sterilità è ideale per i laboratori farmaceutici in cui gli operatori necessitano di condizioni asettiche per garantire la qualità microbiologica durante i test di sterilità dei prodotti medicinali. È in grado di testare flaconi, ampolle, siringhe, cartucce e altri contenitori.
Si tratta di un isolatore di classe A, completamente chiuso, conforme alle norme GMP e dotato di flusso d’aria laminare. È dotato di un ciclo di decontaminazione rapido che utilizza VPHP, oltre a garantire un’installazione e una convalida veloci.
Il design modulare consente a Comecer di realizzare una configurazione che combina diversi moduli per soddisfare con precisione le esigenze dei clienti. Inoltre, Comecer è anche specializzata nella personalizzazione, quindi siamo in grado di modificare i componenti per adattarli ai processi e ai flussi di lavoro dei clienti.
I laboratori di ricerca nel campo della microbiologia per il controllo qualità necessitano di apparecchiature per verificare la sterilità dei prodotti secondo i metodi dell’inoculazione diretta o della filtrazione su membrana. Questo isolatore può essere d’aiuto.
I laboratori di ricerca nel campo della microbiologia per il controllo qualità necessitano di apparecchiature per verificare la sterilità dei prodotti secondo i metodi dell’inoculazione diretta o della filtrazione su membrana. Questo isolatore può essere d’aiuto.
Un secondo prodotto utile per la microbiologia nel controllo qualità è il VPHP Testing Isolator, un sistema per l’analisi dei processi di decontaminazione nel settore farmaceutico. Utilizza perossido di idrogeno vaporizzato (VPHP). Questo isolatore è dotato di un generatore VPHP integrato. È dotata di una precamera, utilizzata per l’immissione dei materiali, e di una camera principale per l’esecuzione delle analisi di sterilità.
Inoltre, questo isolatore monitora anche i residui di H₂O₂ all’interno della camera e sui materiali esposti al termine del ciclo di decontaminazione.
Inoltre, è in grado di rilevare concentrazioni estremamente basse di H₂O₂ (inferiori a 3 ppb) nelle fasi finali della decontaminazione grazie a un sensore ad alta sensibilità.
Infine, questa apparecchiatura opera in sovrapressione rispetto al laboratorio, garantendo così la sterilità della camera.
