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L'isolateur Comecer représente le niveau maximal de protection contre le risque de contamination du produit.
Usine à l'avant-garde pour la fabrication de produits stériles en vrac
Isolateur autonome destiné à la recherche et à la formulation finale de vaccins
Les isolateurs microbiologiques AQ pour l’analyse des processus de décontamination VPHP et les tests de stérilité dans les opérations pharmaceutiques et les laboratoires sont l’une de nos lignes de produits.
Tout d’abord, l’isolateur modulaire pour tests de stérilité est parfait pour les laboratoires pharmaceutiques où les professionnels ont besoin de conditions aseptiques pour l’assurance qualité en microbiologie lors des tests de stérilité des produits médicinaux. Il peut tester des flacons, des ampoules, des seringues, des cartouches et d’autres contenants.
Il s’agit d’un isolateur de classe A entièrement fermé, conforme aux BPF (GMP), avec un flux laminaire. Le cycle de décontamination est rapide, grâce au VPHP, tout comme l’installation et la validation.
La conception modulaire permet à Comecer de construire une configuration avec une combinaison de différents modules pour répondre précisément aux exigences du client. De plus, Comecer est également un expert en personnalisation, ce qui nous permet de modifier les composants pour les adapter aux processus et aux flux de travail des clients.
L’assurance qualité microbiologique dans les laboratoires de recherche a besoin d’équipements pour tester la stérilité des produits selon les méthodes d’inoculation directe ou de filtration sur membrane. Cet isolateur peut y contribuer.
Un deuxième produit utile pour l’assurance qualité microbiologique est l’isolateur de test VPHP, un système d’analyse des processus de décontamination dans le domaine pharmaceutique. Il utilise du peroxyde d’hydrogène vaporisé (VPHP). Cet isolateur contient un générateur intégré de peroxyde d’hydrogène en phase vapeur. Il comporte une préchambre, utilisée pour l’entrée du matériel, et une chambre principale pour la réalisation des analyses de stérilité.
En outre, cet isolateur contrôle également les résidus de H2O2 à l’intérieur de la chambre et de son matériel exposé à la fin du cycle de décontamination.
Il peut également vérifier des concentrations extrêmement faibles de H2O2 (moins de 3 ppb) dans les phases finales de décontamination à l’aide d’un capteur à haute sensibilité.
Enfin, cet équipement fonctionne en pression positive par rapport au laboratoire, assurant ainsi la stérilité de la chambre.
