Serie BBST
Aisladores Blindados para Dispensadores

BBST - Shielded Isolators for Dispensing

El modelo de aisladores blindados, mod. BBST, es una familia de aisladores de radiofarmacéutica clase A, equipados con flujo laminar en toda la cámara principal. Pueden almacenar módulos automáticos o sistemas de fraccionamiento en condiciones estériles y en cumplimiento con los estándares CGMP.

 

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Aisladores Blindados para Dispensadores: Serie Comecer BBST

  • Diseño modular y configuración flexible
  • Pantalla táctil para celda blindada y sistema dispensador
  • Conexiones herméticas para fluidos radiactivos
  • Líneas de suministro de fluido hechas de acero inoxidable AISI316L con válvulas de cierre de bola
  • Conexiones de prueba DOP (prueba de fuga de filtro)
  • Ajuste automático de la presión interna mediante válvulas de modulación
  • Diseñado para alojar módulos automáticos o sistemas de fraccionamiento en condiciones estériles
  • Telepinzas de alta sensibilidad (movimiento por rodamientos de bolas)
  • Control de la pantalla táctil de la prueba de punto de burbuja semiautomática
  • Conexiones VPHP con celda blindada y precámaras (válvulas manuales, opcionales automáticas)
  • Calibrador de dosis (disponible en las versiones 2 Ci o 20 Ci) con consola de pantalla táctil
  • Sistema de extracción de productos (sistema de extracción)
  • Cumplimiento de las normas de las buenas prácticas de fabricación (cGMP)
  • Illuminate™ MI: Plataforma de inteligencia de fabricación IIoT y gestión de la planta de producción.

Serie BBST Características

Serie de aisladores blindados, mod. BBST, se dedica expresamente a las operaciones de llenado, calibrado y fraccionamiento en viales/jeringas.

La máquina es ideal para la producción de viales pequeños/medianos (lotes de 10-15 viales por lote) y, si se solicita expresamente, para la producción de jeringas pequeñas (lotes de 3-5 5 ml de jeringas por lote). La célula garantiza máxima protección para el operador de la radiación ionizante por medio de un completo blindaje, el sellado contra fugas de aire entre las cámaras y el uso de telepinzas.

Estas características, junto con las herramientas de medición integradas, hacen que sea particularmente apto para la preparación de dosis de radiofármacos, de acuerdo con las normas cGMP.

En términos de producción GMP, la célula cuenta con una precámara ventilada para introducir materiales.

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